- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02696421
Ramadan- ja energiakustannustutkimus (RAMEE)
Ramadan and Energy (RAMEE) -tutkimus
Ramadan-paasto merkitsee pidättäytymistä syömästä ja juomisesta aamunkoittoon ja auringonlaskuun. Tämän kuukauden aikana tapahtuu suuria muutoksia ateria-ajoissa ja -tavoissa, nukkumisajoissa ja aktiivisuudessa. Nälänhädän tiedetään johtavan kompensoivaan energiankulutuksen vähenemiseen. Ramadan-paasto ei kuitenkaan ole synonyymi nälkään, koska se sisältää jaksoittaisia paastojaksoja, joita seuraa gorging. Ramadanin aikana paastoavat ihmiset tuntevat olonsa vähemmän energisiksi. Tämän uskonnollisen käytännön vaikutuksista energian aineenvaihduntaan tiedetään kuitenkin vähän. .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida energiadynamiikkaa ennen ja/tai sen jälkeen ja sen aikana ramadanin paaston aikana ei-lihavilla osallistujilla. Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), ruoan lämpövaikutus (TEF), aktiivinen energiankulutus (AEE) ja kokonaisenergiankulutus (TEE) mitataan vapaa-ajan olosuhteissa. RMR:n ja TEF:n arvioimiseen käytetään epäsuoraa kalorimetriaa, TEE:n mittaamiseen käytetään kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja aktiivisuusmittarit mittaavat fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi kehon koostumusanalyysi suoritetaan biosähköisen impedanssin avulla. Verinäyte otetaan energia-aineenvaihduntaan vaikuttavien lääketieteellisten tekijöiden poissulkemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 48338
- Rekrytointi
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Jopa 50 tervettä ei-lihavaa (BMI: 20-30) henkilöä (ikä: 18-70) rekrytoidaan. Pyrimme miesten ja naisten tasapuoliseen edustukseen.
Fyysisesti ja henkisesti terve. Suostumuslomake allekirjoitettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkaita osallistumaan.
- Ikä (18-70 vuotta).
- BMI (20-30 kg/m2).
- Fyysisesti ja henkisesti terve.
- Suostumuslomake allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on merkittäviä terveysongelmia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tupakoitsijat.
- Kofeiinin kulutus ennen testejä.
- Potilaat, jotka ovat harjoitelleet voimakkaasti viimeisten 12 tunnin aikana ennen käyntiä.
- Diabetespotilaat, joita hoidetaan aineenvaihduntanopeutta muuttavilla lääkkeillä.
- Potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus.
- Potilaat, joilla on syömishäiriöitä.
- Potilaat, joilla on sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan energiankulutukseen
- Lääkitystä käyttävät potilaat tietävät muuttaa EE:tä (tyroksiini, kilpirauhaslääkkeet, tietyt flunssalääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei diabeetikko, ei lihava
|
Ei-diabeettinen lihava
|
Diabeettinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
24 tunnin energiankulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IREC 022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .