- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02696421
Ramadan og energiutgiftsstudie (RAMEE)
Ramadan og energi (RAMEE) studie
Ramadan-faste innebærer avholdenhet fra å spise og drikke mellom daggry og solnedgang. I løpet av denne måneden skjer det store endringer i måltidstider og mønstre, søvntider og aktivitet. Sult er kjent for å føre til en kompenserende reduksjon i energiforbruk. Ramadan-fasten er imidlertid ikke synonymt med sult, da den involverer periodiske fasteperioder etterfulgt av slukking. Folk som faster under Ramadan føler seg mindre energiske. Imidlertid er lite kjent om effektene av denne religiøse praksisen på energimetabolismen. .
Målet med denne studien er å vurdere energidynamikk før og/eller etter og under Ramadan-faste hos ikke-overvektige deltakere. Hvilemetabolsk hastighet (RMR), termisk effekt av mat (TEF), aktiv energiforbruk (AEE) og total energiforbruk (TEE) under frie leveforhold vil bli målt. Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å vurdere RMR og TEF, dobbeltmerket vann vil bli brukt til å måle TEE og aktivitetsmonitorer vil måle fysisk aktivitet. I tillegg vil kroppssammensetningsanalyse bli utført ved bioelektrisk impedans. Blodprøver vil bli tatt for å utelukke medisinske faktorer som påvirker energimetabolismen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 48338
- Rekruttering
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Opptil 50 friske ikke-overvektige (BMI: 20-30) personer (alder: 18-70) vil bli rekruttert. Vi vil arbeide for lik representasjon av menn og kvinner.
Fysisk og psykisk frisk. Samtykkeskjema signert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta.
- Alder (18-70) år.
- BMI (20-30 kg/m2).
- Fysisk og psykisk frisk.
- Samtykkeskjema signert.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med betydelige helseproblemer.
- Drektige og ammende kvinner.
- Røykere.
- Inntak av koffein før tester.
- Pasienter som har hatt kraftig trening de siste 12 timene før besøket.
- Pasienter med diabetes behandlet med legemidler kjent for å endre stoffskiftet.
- Pasienter som gjennomgikk fedmeoperasjoner.
- Pasienter med spiseforstyrrelser.
- Pasienter med tilstander som er kjent for å påvirke energiforbruket
- Pasienter på medisiner vet å endre EE (tyroksin, anti-thyreoideamedisiner, visse forkjølelsesmidler)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ikke diabetiker, ikke overvektig
|
Ikke-diabetiker overvektig
|
Diabetiker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
24 timers energiforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IREC 022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energiforbruk under faste i Ramadan
-
Hartford HospitalShaare Zedek Medical CenterFullførtHodepine | Fasting | Fastende hodepine | Ramadan hodepineIsrael