- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02701894
ALA glykeemisestä kontrollista T2DM-osallistujilla
keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Alfa-linoleenihapon vaikutus sokeritasapainoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Maailmanlaajuisen tyypin 2 diabetesepidemian myötä tiedeyhteisössä on korostettu ruokavaliosuosituksia diabeteksen hallinnan parantamiseksi.
Erityistä huomiota on kiinnitetty erilaisiin etuihin, joita tyydyttyneiden rasvahappojen korvaamisesta tyydyttymättömillä rasvahapoilla.
Alfa-linoleenihapolla, ainoalla omega-3-rasvahapolla, joka on peräisin kasviperäisistä lähteistä, on eläin- ja solututkimuksissa ehdotettu olevan hyödyllinen rooli verensokerin säätelyssä.
Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin olleet enemmän ristiriidassa heidän havaintojensa kanssa.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia todisteita ALA:n ja veren glukoosiparametrien yhteydessä tyypin 2 diabetesta sairastavilla osallistujilla suorittamalla systemaattinen katsaus ja meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolloidut, satunnaistetut, kliiniset tutkimukset
- Kokeilut yli kuukauden
- Keskitytään ALA- ja T2DM-osallistujiin
- Käyttökelpoiset päätepistetiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ihmistutkimukset
- Ei-satunnainen hoitojako
- Alle 1 kuukausi
- Sopivan hallinnan puute
- Päätepistetietojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fruktosamiini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Paastoveren insuliini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Glykoitu albumiini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALA and GC in T2D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .