- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02701894
ALA om glykemisk kontroll hos T2DM-deltakere
2. mars 2016 oppdatert av: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Effekten av alfa-linolensyre på glykemisk kontroll hos deltakere med type 2-diabetes
Med den nye verdensomspennende epidemien av type 2-diabetes, har kostholdsanbefalinger for å forbedre diabetesbehandlingen blitt vektlagt i det vitenskapelige miljøet.
Spesiell oppmerksomhet har blitt trukket til ulike fordeler ved å erstatte mettede fettsyrer med umettede fettsyrer.
Alfa-linolensyre, den eneste omega-3-fettsyren som kommer fra plantekilder, har blitt foreslått av dyre- og cellestudier å spille en gunstig rolle i å regulere blodsukkernivået.
Imidlertid har menneskelige studier vært mer inkonsistente med funnene deres.
Fokus for dette prosjektet er å undersøke bevis i sammenheng med ALA og blodsukkerparametre hos deltakere med type 2 diabetes ved å gjennomføre en systematisk oversikt og metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med type 2 diabetes mellitus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollerte, randomiserte, kliniske studier
- Prøver på mer enn én måned
- Med fokus på ALA- og T2DM-deltakere
- Levedyktige endepunktdata
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-menneskelige studier
- Ikke-tilfeldig behandlingstildeling
- Mindre enn 1 måned
- Mangel på passende kontroll
- Mangel på endepunktdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fruktosamin
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Fastende blodinsulin
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Glykert albumin
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
HOMA- IR
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALA and GC in T2D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .