- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02701894
ALA om glykemisk kontroll hos T2DM-deltagare
2 mars 2016 uppdaterad av: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Effekten av alfa-linolensyra på glykemisk kontroll hos deltagare med typ 2-diabetes
Med den framväxande världsomspännande epidemin av typ 2-diabetes har kostrekommendationer för att förbättra diabeteshanteringen betonats i det vetenskapliga samfundet.
Särskild uppmärksamhet har uppmärksammats på olika fördelar med att ersätta mättade fettsyror med omättade fettsyror.
Alfa-linolensyra, den enda omega-3-fettsyran som kommer från växtkällor, har föreslagits av djur- och cellstudier att spela en fördelaktig roll för att reglera blodsockernivåerna.
Men studier på människor har varit mer oförenliga med deras resultat.
Fokus för detta projekt är att undersöka evidensen i samband med ALA och blodsockerparametrar hos deltagare med typ 2-diabetes genom att genomföra en systematisk översikt och metaanalys av randomiserade kontrollerade studier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med typ 2 diabetes mellitus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontrollerade, randomiserade, kliniska prövningar
- Försök längre än en månad
- Fokus på ALA- och T2DM-deltagare
- Livskraftiga slutpunktsdata
Exklusions kriterier:
- Icke-mänskliga studier
- Icke-slumpmässig behandlingstilldelning
- Mindre än 1 månad
- Brist på lämplig kontroll
- Brist på slutpunktsdata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fruktosamin
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Fastande blodinsulin
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Glykerat albumin
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
HOMA- IR
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALA and GC in T2D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .