- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02701894
ALA sur le contrôle glycémique chez les participants au DT2
2 mars 2016 mis à jour par: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
L'effet de l'acide alpha-linolénique sur le contrôle glycémique chez les participants atteints de diabète de type 2
Avec l'épidémie mondiale émergente de diabète de type 2, les recommandations diététiques visant à améliorer la gestion du diabète ont été mises en avant dans la communauté scientifique.
Une attention particulière a été portée aux divers avantages du remplacement des acides gras saturés par des acides gras insaturés.
L'acide alpha-linolénique, le seul acide gras oméga-3 d'origine végétale, a été suggéré par des études animales et cellulaires pour jouer un rôle bénéfique dans la régulation de la glycémie.
Cependant, les études humaines ont été plus incompatibles avec leurs conclusions.
L'objectif de ce projet est d'étudier les preuves dans le contexte de l'ALA et des paramètres de glycémie chez les participants atteints de diabète de type 2 en effectuant une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants atteints de diabète sucré de type 2.
La description
Critère d'intégration:
- Essais cliniques contrôlés, randomisés
- Essais supérieurs à un mois
- Se concentrer sur les participants ALA et T2DM
- Données de point final viables
Critère d'exclusion:
- Études non humaines
- Attribution de traitement non aléatoire
- Moins de 1 mois
- Manque de contrôle adapté
- Manque de données sur les terminaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HbA1c
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fructosamine
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Glycémie à jeun
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Insuline sanguine à jeun
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Albumine Glyquée
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
HOMA- IR
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Première publication (Estimation)
8 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALA and GC in T2D
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