- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02701894
ALA a glikémiás kontrollról a T2DM résztvevőinél
2016. március 2. frissítette: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Az alfa-linolénsav hatása a glikémiás szabályozásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél
A 2-es típusú cukorbetegség világméretű járványa miatt a tudományos közösség hangsúlyozta a cukorbetegség kezelésének javítását célzó étrendi ajánlásokat.
Különös figyelmet fordítottak a telített zsírsavak telítetlen zsírsavakkal való helyettesítésének különféle előnyeire.
Az alfa-linolénsav, az egyetlen növényi eredetű omega-3 zsírsav, állat- és sejtvizsgálatok szerint jótékony szerepet játszik a vércukorszint szabályozásában.
Az emberi vizsgálatok azonban jobban összeegyeztethetetlenek voltak az eredményeikkel.
Ennek a projektnek a középpontjában a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők ALA-val és vércukor-paraméterekkel kapcsolatos bizonyítékok vizsgálata áll, randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontrollált, randomizált, klinikai vizsgálatok
- Egy hónapnál hosszabb próbaidőszak
- Az ALA és a T2DM résztvevőire összpontosítva
- Életképes végponti adatok
Kizárási kritériumok:
- Nem humán vizsgálatok
- Nem véletlenszerű kezelési kiosztás
- kevesebb, mint 1 hónap
- A megfelelő ellenőrzés hiánya
- Végponti adatok hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fruktózamin
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Böjt vér inzulin
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Glikált albumin
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
HOMA- IR
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALA and GC in T2D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .