- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02701894
ALA zur Blutzuckerkontrolle bei T2DM-Teilnehmern
2. März 2016 aktualisiert von: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Die Wirkung von Alpha-Linolensäure auf die Blutzuckerkontrolle bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes
Angesichts der sich weltweit ausbreitenden Typ-2-Diabetes-Epidemie sind in der wissenschaftlichen Gemeinschaft Ernährungsempfehlungen zur Verbesserung des Diabetes-Managements in den Vordergrund gerückt.
Besonderes Augenmerk wurde auf die verschiedenen Vorteile des Ersatzes gesättigter Fettsäuren durch ungesättigte Fettsäuren gelegt.
Tier- und Zellstudien deuten darauf hin, dass Alpha-Linolensäure, die einzige Omega-3-Fettsäure, die aus pflanzlichen Quellen stammt, eine positive Rolle bei der Regulierung des Blutzuckerspiegels spielt.
Studien am Menschen stimmen jedoch eher nicht mit ihren Ergebnissen überein.
Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Untersuchung der Evidenz im Zusammenhang mit ALA- und Blutzuckerparametern bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes durch die Durchführung einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollierte, randomisierte, klinische Studien
- Testversionen, die länger als einen Monat dauern
- Konzentriert sich auf ALA- und T2DM-Teilnehmer
- Brauchbare Endpunktdaten
Ausschlusskriterien:
- Nicht-humane Studien
- Nicht zufällige Behandlungszuteilung
- weniger als 1 Monat
- Mangel an geeigneter Kontrolle
- Mangel an Endpunktdaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fructosamin
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Nüchternblutinsulin
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Glykiertes Albumin
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
HOMA-IR
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALA and GC in T2D
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