- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02701894
ALA op glycemische controle bij T2DM-deelnemers
2 maart 2016 bijgewerkt door: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Het effect van alfa-linoleenzuur op de glykemische controle bij deelnemers met diabetes type 2
Met de opkomende wereldwijde epidemie van diabetes type 2, hebben de wetenschappelijke gemeenschap de nadruk gelegd op voedingsaanbevelingen om de diabetesbehandeling te verbeteren.
Bijzondere aandacht is gevestigd op verschillende voordelen van het vervangen van verzadigde vetzuren door onverzadigde vetzuren.
Alfa-linoleenzuur, het enige omega-3-vetzuur dat uit plantaardige bronnen komt, is in dier- en celstudies gesuggereerd om een gunstige rol te spelen bij het reguleren van de bloedglucosespiegel.
Studies bij mensen zijn echter meer in strijd met hun bevindingen.
De focus van dit project is het onderzoeken van het bewijs in de context van ALA en bloedglucoseparameters bij deelnemers met diabetes type 2 door een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met diabetes mellitus type 2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gecontroleerde, gerandomiseerde, klinische onderzoeken
- Proeven langer dan een maand
- Gericht op ALA- en T2DM-deelnemers
- Levensvatbare eindpuntgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Niet-menselijke studies
- Niet-willekeurige behandelingstoewijzing
- Minder dan 1 maand
- Gebrek aan geschikte controle
- Gebrek aan eindpuntgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fructosamine
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Nuchtere bloedinsuline
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Geglyceerd albumine
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
HOMA IR
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALA and GC in T2D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .