- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02701894
ALA sul controllo glicemico nei partecipanti T2DM
2 marzo 2016 aggiornato da: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
L'effetto dell'acido alfa-linolenico sul controllo glicemico nei partecipanti con diabete di tipo 2
Con l'emergente epidemia mondiale di diabete di tipo 2, le raccomandazioni dietetiche per migliorare la gestione del diabete sono state enfatizzate nella comunità scientifica.
Particolare attenzione è stata rivolta ai vari vantaggi della sostituzione degli acidi grassi saturi con acidi grassi insaturi.
L'acido alfa-linolenico, l'unico acido grasso omega-3 di origine vegetale, è stato suggerito da studi su animali e cellule per svolgere un ruolo benefico nella regolazione dei livelli di glucosio nel sangue.
Tuttavia, gli studi sull'uomo sono stati più incoerenti con i loro risultati.
L'obiettivo di questo progetto è indagare le prove nel contesto dei parametri ALA e della glicemia nei partecipanti con diabete di tipo 2 conducendo una revisione sistematica e una meta-analisi di studi randomizzati controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti con diabete mellito di tipo 2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studi clinici controllati, randomizzati
- Prove superiori a un mese
- Concentrandosi sui partecipanti ALA e T2DM
- Dati endpoint vitali
Criteri di esclusione:
- Studi non umani
- Assegnazione del trattamento non casuale
- Meno di 1 mese
- Mancanza di controllo adeguato
- Mancanza di dati dell'endpoint
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fruttosamina
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Insulina nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Albumina glicata
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
HOMA-IR
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALA and GC in T2D
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Acido alfa-linolenico
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