- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02701894
ALA no controle glicêmico em participantes com DM2
2 de março de 2016 atualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
O efeito do ácido alfa-linolênico no controle glicêmico em participantes com diabetes tipo 2
Com a epidemia mundial emergente de diabetes tipo 2, as recomendações dietéticas para melhorar o controle do diabetes têm sido enfatizadas na comunidade científica.
Particular atenção tem sido dada aos vários benefícios da substituição de ácidos graxos saturados por ácidos graxos insaturados.
O ácido alfa-linolênico, o único ácido graxo ômega-3 de origem vegetal, foi sugerido por estudos em animais e células como desempenhando um papel benéfico na regulação dos níveis de glicose no sangue.
No entanto, estudos em humanos têm sido mais inconsistentes com suas descobertas.
O foco deste projeto é investigar as evidências no contexto dos parâmetros de ALA e glicemia em participantes com diabetes tipo 2, realizando uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com diabetes mellitus tipo 2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ensaios clínicos controlados, randomizados
- Ensaios superiores a um mês
- Com foco em participantes ALA e T2DM
- Dados de endpoint viáveis
Critério de exclusão:
- estudos não humanos
- Alocação de tratamento não aleatória
- menos de 1 mês
- Falta de controle adequado
- Falta de dados de endpoint
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frutosamina
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Insulina sanguínea em jejum
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
Albumina Glicada
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
HOMA- IR
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALA and GC in T2D
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