- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02701894
ALA sobre el control glucémico en participantes con DM2
2 de marzo de 2016 actualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
El efecto del ácido alfa-linolénico en el control glucémico en participantes con diabetes tipo 2
Con la epidemia mundial emergente de diabetes tipo 2, la comunidad científica ha hecho hincapié en las recomendaciones dietéticas para mejorar el control de la diabetes.
Se ha prestado especial atención a varios beneficios de reemplazar los ácidos grasos saturados con ácidos grasos insaturados.
Estudios en animales y células han sugerido que el ácido alfa-linolénico, el único ácido graso omega-3 que proviene de fuentes vegetales, desempeña un papel beneficioso en la regulación de los niveles de glucosa en la sangre.
Sin embargo, los estudios en humanos han sido más inconsistentes con sus hallazgos.
El objetivo de este proyecto es investigar la evidencia en el contexto de los parámetros de glucosa en sangre y ALA en participantes con diabetes tipo 2 mediante la realización de una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ensayos clínicos controlados, aleatorizados
- Ensayos mayores a un mes
- Centrándose en los participantes de ALA y T2DM
- Datos de puntos finales viables
Criterio de exclusión:
- Estudios no humanos
- Asignación de tratamiento no aleatoria
- Menos de 1 mes
- Falta de control adecuado
- Falta de datos de punto final
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fructosamina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Insulina en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Albúmina glicosilada
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALA and GC in T2D
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