Salpingektomian ja kerta-annoksen systeemisten metotreksaattihoitojen vaikutus munasarjareserviin kohdunulkoisessa raskaudessa
keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Enes Taylan, Ege University
Tutkijat pyrkivät tutkimaan salpingektomian ja metotreksaatin annon vaikutuksia munasarjareserviin kohdunulkoisen raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin yksipuolisen laparoskooppisen salpingektomian ja systeemisen metotreksaatin kerta-annoksen vaikutuksia munasarjareserviin potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunulkoisen raskauden diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi endometrioosi, munasarjaleikkaus, systeeminen kemoterapia, ART-hoito.
- potilaat, joita hoidetaan useilla metotreksaattiannoksilla tai erilaisilla kirurgisilla toimenpiteillä (salpingostomia, lypsy)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain metotreksaatti
Kerta-annos systeemistä metotreksaattia annettiin 55 potilaalle.
|
kerta-annos systeeminen metotreksaatti (50 mg/m2)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain salpingektomia ryhmä
Laparoskooppinen yksipuolinen salpingektomia suoritettiin 61 potilaalle.
|
Laparoskooppinen yksipuolinen salpingektomia
|
|
Active Comparator: Salpingektomia metotreksaatin jälkeen
15 potilaalle tehtiin laparoskooppinen toispuolinen salpingektomia epäonnistuneen metotreksaattiannoksen jälkeen.
|
kerta-annos systeeminen metotreksaatti (50 mg/m2)
Muut nimet:
Laparoskooppinen yksipuolinen salpingektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjavarannon arviointi AMH-tasoa mittaamalla.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Munasarjavaranto arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen mittaamalla AMH-tasot.
|
1-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvä haitallinen vaikutus hedelmällisyyteen.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta hoidon jälkeen
|
Synnytyksen, spontaanin abortin, toistuvan kohdunulkoisen raskauden ja meneillään olevan raskauden määrät kullekin potilasryhmälle laskettiin 2 vuoden seurantajakson aikana.
|
2 vuoden seuranta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet M. Ergenoglu, Ass. Prof., Ege University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Raskauden komplikaatiot
- Hedelmättömyys
- Raskaus, kohdunulkoinen
- Sydänkompleksit, ennenaikaiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-TIP-043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole vielä päättäneet jakaa potilastietoja.
Se on kuitenkin mahdollista, jos eettinen toimikunta hyväksyy sen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .