Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​salpingektomi og enkeltdosis systemiske methotrexatbehandlinger på ovariereserve i ektopisk graviditet

16. marts 2016 opdateret af: Enes Taylan, Ege University
Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningerne af salpingektomi og administration af methotrexat på ovariereserve under ektopisk graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev virkningerne af unilateral laparoskopisk salpingektomi og enkeltdosis af systemisk methotrexatadministration på ovariereserve hos patienter diagnosticeret med ektopisk graviditet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af ektopisk graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med endometriose, ovariekirurgi, systemisk kemoterapi, ART-behandling.
  • patienter behandlet med flere doser methotrexat eller forskellige kirurgiske indgreb (salpingostomi, malkning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun methotrexat
Enkeltdosis systemisk methotrexat administreret til 55 patienter.
Medicin: Methotrexat
enkeltdosis systemisk methotrexatadministration (50 mg/m2)
Andre navne:
  • Mtx
Aktiv komparator: Kun salpingektomi gruppe
Laparoskopisk unilateral salpingektomi udført på 61 patienter.
Procedure: salpingektomi
Laparoskopisk unilateral salpingektomi
Aktiv komparator: Salpingektomi efter methotrexat
15 patienter gennemgik laparoskopisk unilateral salpingektomi efter mislykket enkeltdosis af methotrexatadministration.
Medicin: Methotrexat
enkeltdosis systemisk methotrexatadministration (50 mg/m2)
Andre navne:
  • Mtx
Procedure: salpingektomi
Laparoskopisk unilateral salpingektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ovariereserve ved måling af AMH-niveau.
Tidsramme: 1-3 måneder
Ovarial reserve blev vurderet før og efter behandling ved at måle AMH-niveauer.
1-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelateret negativ effekt på fertiliteten.
Tidsramme: 2 års opfølgning efter behandling
Hyppigheden af ​​terminsfødsler, spontan abort, tilbagevendende graviditet uden for livmoderen og igangværende graviditet for hver gruppe af patienter blev beregnet i løbet af 2 års opfølgningsperiode.
2 års opfølgning efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet M. Ergenoglu, Ass. Prof., Ege University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-TIP-043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har endnu ikke besluttet at dele patientdata. Det er dog muligt, hvis det godkendes af etisk udvalg.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methotrexat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner