Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv salpingektomie a jednodávkové systémové léčby methotrexátem na ovariální rezervu u mimoděložního těhotenství

16. března 2016 aktualizováno: Enes Taylan, Ege University
Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinků salpingektomie a podávání methotrexátu na ovariální rezervu u mimoděložního těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byly zkoumány účinky jednostranné laparoskopické salpingektomie a jednorázové systémové aplikace methotrexátu na ovariální rezervu u pacientek s diagnózou mimoděložního těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika mimoděložního těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza endometriózy, operace vaječníků, systémová chemoterapie, léčba ART.
  • pacienti léčení opakovanými dávkami methotrexátu nebo jiným chirurgickým zákrokem (salpingostomie, dojení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze methotrexát
Jedna dávka systémového methotrexátu podaná 55 pacientům.
Lék: Methotrexát
jednorázové systémové podání methotrexátu (50 mg/m2)
Ostatní jména:
  • Mtx
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro salpingektomii
Laparoskopická jednostranná salpingektomie provedena u 61 pacientů.
Postup: salpingektomie
Laparoskopická jednostranná salpingektomie
Aktivní komparátor: Salpingektomie po methotrexátu
15 pacientů podstoupilo laparoskopickou unilaterální salpingektomii po neúspěšném podání jedné dávky methotrexátu.
Lék: Methotrexát
jednorázové systémové podání methotrexátu (50 mg/m2)
Ostatní jména:
  • Mtx
Postup: salpingektomie
Laparoskopická jednostranná salpingektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení ovariální rezervy měřením hladiny AMH.
Časové okno: 1-3 měsíce
Ovariální rezerva byla hodnocena před a po léčbě měřením hladin AMH.
1-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucím účinkem léčby na plodnost.
Časové okno: 2 roky sledování po léčbě
Během 2 let sledování byly pro každou skupinu pacientek vypočteny četnosti termínovaných porodů, spontánních potratů, rekurentního mimoděložního těhotenství a probíhajícího těhotenství.
2 roky sledování po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmet M. Ergenoglu, Ass. Prof., Ege University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-TIP-043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé se zatím nerozhodli sdílet data pacientů. Je to však možné, pokud to schválí etická komise.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methotrexát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit