Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintä ADHD:n yhteisen päätöksenteon parantamiseksi (ADHD-Link)

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Viestintä keskittymis-/hyperaktiivisuushäiriön yhteisen päätöksenteon parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko online-potilasportaalin ja hoitopäällikön käyttö tehokkaampaa kuin pelkän verkkoportaalin käyttäminen ADHD-lasten hoidon hallinnassa. Philadelphian lastensairaalan lääkärit käyttävät tällä hetkellä online-potilasportaalia kerätäkseen tietoja vanhemmilta ja opettajilta ADHD-oireista, hoidosta ja lääkkeiden sivuvaikutuksista. Hoitopäällikkö on henkilö, joka tapaa osallistujia tutkimuksen aikana keskustellakseen heidän lapsensa ADHD-hoidosta. Hoitopäällikkö kommunikoi lapsen lääkärin ja opettajan kanssa kertoakseen vanhemman tavoitteista ja mieltymyksistä lapsen ADHD-hoidon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon pirstoutuminen ja huono viestintä järjestelmien välillä vaikuttavat haitallisesti ADHD-lasten ja heidän perheidensä sitoutumiseen ja hoitoon sitoutumiseen. ADHD-palveluiden pirstoutuminen heikentää kommunikaatiota ja yhteistyötä perheiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien, mielenterveyspalvelujen tarjoajien ja kasvattajien välillä ja johtaa lasten kannalta epäoptimaalisiin tuloksiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että palveluntarjoajien välillä on vain vähän viestintää ja koordinaatiota eri järjestelmissä huolimatta parempaa järjestelmäintegraatiota koskevista vaatimuksista.

Palveluntarjoajien välisen viestinnän pirstoutuminen voi heikentää yhteistä päätöksentekoa. Yhteisen päätöksenteon edistämiseksi kehitimme sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) linkitetyn portaalin, joka kerää vanhemmilta, opettajilta ja lääkäreiltä tietoa lasten ADHD-oireista ja hoitoon liittyvistä mieltymyksistä ja tavoitteista. Tästä on tullut laitoksessamme hoidon standardi. Kehitimme ja kokeilimme myös ADHD Care Managerin interventiota, jota käytetään tässä vertailevassa tehokkuustutkimuksessa.

303 osallistujaa rekrytoitiin 11 perusterveydenhuollon lastenlääkärin vastaanotosta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko pelkkään EHR-portaaliin tai EHR-portaaliin sekä hoitopäällikkö. EHR-portaaliin ja hoitopäällikköön määrättyjen henkilöiden hoitopäällikkö tapasi perheitä tutkimuksen alussa vahvistaakseen heidän hoitotoiveensa ja -tavoitteensa, tarjotakseen lisäkoulutusta ADHD-hoidosta ja jakaakseen monisteita yhteisistä huolenaiheista ADHD-potilaiden ja perheiden kesken. Hoitopäällikkö otti perheisiin yhteyttä 3 kuukauden välein tai tarvittaessa useammin puhelimitse, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti arvioidakseen hoidon käyttöä, tunnistaakseen uusia huolenaiheita ja auttaakseen perheitä ongelmanratkaisussa. Hoitopäällikkö kommunikoi myös perusterveydenhuollon kliinikoiden, mielenterveyspalvelujen tarjoajien ja opettajien kanssa selvittääkseen perhehoidon mieltymyksiä ja tavoitteita sekä käsitelläkseen esiin tulevia hoitoongelmia. Osallistujat suorittivat kyselyitä, joissa arvioitiin ADHD-oireita, tavoitteiden saavuttamista, potilaiden raportoimia tuloksia, potilaan ja perheen sitoutumista sekä hoidon aloittamista ja hoitoon sitoutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 5-12 vuotta
  • Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoidon saaminen osallistuvilta toimijoilta
  • ADHD tai tarkkaavaisuushäiriö (ADD) diagnoosikoodi, kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodi ICD-10-CM F90.9 tai F90.0, luettelossa ongelmaluettelossa tai tallennettu ambulatorisella käynnillä viimeisen vuoden aikana.
  • Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismikirjon häiriö, ICD-10-CM F84.0
  • Käyttäytymishäiriö, ICD-10-CM F91.1
  • Psykoosi, ICD-10-CM F29
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, ICD-10-CM F31.9
  • Itsemurhayritys, ICD-10-CM T14.91 tai itsemurha-ajatukset, ICD-10-CM R45.85
  • Lapset ja/tai heidän vanhempansa/huoltajansa eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ADHD-portaali
Tässä haarassa ADHD-portaalia käytettiin yksinään sähköisenä viestintävälineenä. ADHD-portaalia pidetään laitoksessamme hoidon vakiona kliinikon, opettajien ja vanhempien välisessä tiedonvaihdossa.
Muut: ADHD-portaali
ADHD-portaali oli verkkopohjainen alusta, joka mahdollistaa pääsyn sairaalan sähköisen sairauskertomuksen osiin. Portaali mahdollistaa (1) potilaan ja perheen hoito mieltymysten ja tavoitteiden tallentamisen ja jakamisen, (2) ADHD-oireiden, hoidon saamisen ja sivuvaikutusten seurannan ja (3) tavoitteiden saavuttamisen arvioinnin. Järjestelmä kehottaa suorittamaan säännöllisiä sisäänkirjautumistutkimuksia (joka toinen viikko - 3 kuukautta) vanhempien ja opettajien kanssa. Portaalissa ADHD-hoidon mieltymykset ja tavoitteet mitattiin ADHD Preference Goal Instrument (PGI) -mittarilla (Fiks et al., 2012). Vanhempia kannustettiin neuvottelemaan lastensa kanssa työkalua täydentäessään.
Kokeellinen: ADHD-portaali ja hoitopäällikkö (CM)
Tässä käsivarressa ADHD-portaali yhdistettiin CM:ään. Kliinikot, opettajat ja vanhemmat käyttivät ADHD-portaalia hoidon vakiona. Lisäksi lääkärit, opettajat, vanhemmat ja kaikki ulkoiset mielenterveyden tarjoajat olivat vuorovaikutuksessa CM:n kanssa, jolla oli pääsy ADHD-portaalin sisältämiin tietoihin.
Muut: ADHD-portaali
ADHD-portaali oli verkkopohjainen alusta, joka mahdollistaa pääsyn sairaalan sähköisen sairauskertomuksen osiin. Portaali mahdollistaa (1) potilaan ja perheen hoito mieltymysten ja tavoitteiden tallentamisen ja jakamisen, (2) ADHD-oireiden, hoidon saamisen ja sivuvaikutusten seurannan ja (3) tavoitteiden saavuttamisen arvioinnin. Järjestelmä kehottaa suorittamaan säännöllisiä sisäänkirjautumistutkimuksia (joka toinen viikko - 3 kuukautta) vanhempien ja opettajien kanssa. Portaalissa ADHD-hoidon mieltymykset ja tavoitteet mitattiin ADHD Preference Goal Instrument (PGI) -mittarilla (Fiks et al., 2012). Vanhempia kannustettiin neuvottelemaan lastensa kanssa työkalua täydentäessään.
Käyttäytyminen: Hoitopäällikkö CM)
CM oli henkilö, joka vastasi ADHD-hoidon viestimisestä ja koordinoinnista. CM loi yhteyden perheisiin ja kommunikoi heidän kanssaan 3 kuukauden välein tai tarvittaessa useammin arvioidakseen hoidon käyttöä, tunnistaakseen uusia huolenaiheita ja auttaakseen ongelmien ratkaisemisessa. CM kommunikoi myös potilaan ADHD-hoitotiimin (lastenlääkäri, opettaja, mielenterveyden tarjoajat) kanssa selventääkseen perheen tavoitteita, välittääkseen tietoja ja koordinoidakseen hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Vanderbiltin vanhemman luokitusasteikoissa (VPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
VPRS on julkinen työkalu, joka koostuu lapsen vanhemman täyttämistä lomakkeista ja sisältää 18 kohdetta, jotka vastaavat DSM-5:n ADHD-oireita, 8 suorituskohdetta ja 12 sivuvaikutuksia arvioivaa kohdetta. VPRS-kohteet skaalataan 4-pisteen Likert-luokituksen mukaan ("ei koskaan" - "erittäin usein"), ja tässä tutkimuksessa käytetyt asteikot rajoitettiin 18 ADHD-oirekohtaan. ADHD-oireiden mittaamiseen käytettiin kokonaispisteitä. Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta. VPRS mitattiin lähtötilanteessa (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9-12 kuukautta (käynti 4). Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa. VPRS mittaa ADHD-oireita ja se skaalataan 4-pisteen Likert-luokitukseen ("ei koskaan" - "erittäin usein"). Asteikko sisältää 18 ADHD-oirekohtaa, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-54.
Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen tavoitesaavutusasteikko (GAS) aikapisteen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
GAS on 5-pisteinen likert-asteikko, joka arvioi, missä määrin vanhempien tavoitteet (saatu ADHD Preferences and Goals Instrumentista) saavutetaan nollasta täydelliseen. GAS-vastauskategoriat on järjestetty 0:sta ("ei muutosta") 6:een ("tavoite saavutettu täysin"). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tavoitteen saavuttamista. GAS mitattiin lähtötilanteessa (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9-12 kuukautta (käynti 4). Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Hoidon aloittaminen ja palvelujen käyttö
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta (käynti 4)
Käyttämällä vastauksia Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) -työkalusta, joka on hyvin validoitu asiakkaiden raportoima työkalu ja joka tarjoaa tietoa mielenterveyspalvelujen käytöstä, avohoitopalvelujen käytöstä ja laitoshoitopalvelujen käytöstä, määritimme (kyllä/ei), olivatko osallistujat. koskaan saanut koulutuspalveluita, mielenterveyspalveluita tai lääkkeitä ADHD:n hoitoon. Vanhemmat ilmoittivat, käyttivätkö heidän lapsensa palveluita koskaan tai viimeisen yhdeksän kuukauden aikana. Hoidon aloittamista mitattiin palvelujen käytöllä koskaan. Luokitukset sisältävät kaiken palvelun käytön, avohoitopalvelujen käytön (mikä tahansa yhteisön mielenterveys- tai poliklinikka, yksityinen ammattilainen tai kotipalvelu) ja yöpyminen (psykiatrinen tai lääketieteellisen yksikön, kotihoitokeskuksen, ryhmäkoti tai sijaiskoti). Vierailulle 4 annettu aikaväli 9–12 kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
9-12 kuukautta (käynti 4)
Hoidon noudattaminen ja palvelujen käyttö
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta (käynti 4)
Käyttämällä vastauksia Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) -työkalusta, joka on hyvin validoitu asiakkaiden raportoima työkalu ja joka tarjoaa tietoa mielenterveyspalvelujen käytöstä, avohoitopalvelujen käytöstä ja laitoshoitopalvelujen käytöstä, määritimme (kyllä/ei), olivatko osallistujat. koskaan saanut koulutuspalveluita, mielenterveyspalveluita tai lääkkeitä ADHD:n hoitoon. Vanhemmat ilmoittivat, käyttivätkö heidän lapsensa palveluita koskaan tai viimeisen yhdeksän kuukauden aikana. Hoitoon sitoutumista mitattiin palvelujen käytöllä viimeisen yhdeksän kuukauden aikana. Luokitukset sisältävät kaiken palvelun käytön, avohoitopalvelujen käytön (mikä tahansa yhteisön mielenterveys- tai poliklinikka, yksityinen ammattilainen tai kotipalvelu) ja yöpyminen (psykiatrinen tai lääketieteellisen yksikön, kotihoitokeskuksen, ryhmäkoti tai sijaiskoti). Vierailulle 4 annettu aikaväli 9–12 kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
9-12 kuukautta (käynti 4)
Kouluesitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
School Performance on 5 kohdan verkkotunnus (vähimmäispisteet = 1, maksimipisteet = 5 5 pisteen Likert-asteikolla) 30 pisteen lapsen (8–12-vuotiaat) ja 17 kohdan vanhempien potilaiden raportoimien tulosten (PROS) pisteistä. ). School Performance -verkkotunnuksen vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä on 25 (kokonaispisteitä ei näytetä alla). Alla olevan taulukon arvot on raportoitu keskiarvoina kullakin aikapisteellä, ja siksi ne ovat vähimmäispistemäärän 1 ja maksimipistemäärän 5 välissä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Vanhempien ilmoittamat PRO- ja lapsen ilmoittamat PRO-mitat laskettiin keskiarvoina kullekin toimialueelle kullekin ajankohdalle. Koulujen suorituskyvyn PRO-pisteet mitattiin lähtötasolla (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9-12 kuukautta (käynti 4). Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Opiskelijoiden sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Student Engagement on neljän kohdan verkkotunnus (minimipistemäärä = 1, maksimipistemäärä = 5 5 pisteen Likert-asteikolla) 30 pisteen lapsen (8–12-vuotiaat) ja 17 kohdan vanhempien potilaiden raportoimien tulosten (PROS) pisteistä. ). Student Engagement -verkkotunnuksen vähimmäispistemäärä on 4 ja enimmäispistemäärä on 20 (kokonaispisteitä ei näytetä alla). Alla olevan taulukon arvot on raportoitu keskiarvoina kussakin ajankohdassa, ja siksi ne ovat vähimmäispistemäärän 1 ja maksimipistemäärän 5 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Vanhempien ilmoittamat PRO- ja lapsen ilmoittamat PRO-mitat laskettiin keskiarvoina kullekin toimialueelle kullekin ajankohdalle. Student Engagement PRO -pisteet mitattiin lähtötasolla (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9-12 kuukautta (käynti 4). Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Opettajan yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Teacher Connectedness on 9 kohdan verkkotunnus (minimi = 1, maksimi = 5 5 pisteen Likert-asteikolla) 30 kohdan Lapsi- (8–12-vuotiaat) ja 17 kohdan vanhempien potilaiden raportoimien tulosten (PROS) pisteistä. Opettajan yhteysverkkotunnuksen vähimmäispistemäärä on 9 ja enimmäispistemäärä on 45 (kokonaispisteitä ei näytetä alla). Alla olevan taulukon arvot on raportoitu keskiarvoina kussakin ajankohdassa, ja siksi ne ovat vähimmäispistemäärän 1 ja maksimipistemäärän 5 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Vanhempien ilmoittamat PRO- ja lapsen ilmoittamat PRO-mitat laskettiin keskiarvoina kullekin toimialueelle kullekin ajankohdalle. Teacher Connectedness PRO -pisteet mitattiin lähtötasolla (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9-12 kuukautta (käynti 4). Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Vertaissuhteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Peer Relationships on 6 kohteen verkkotunnus (minimi=1, maksimi=5, 5 pisteen Likert-asteikolla) 30 kohteen Lapsista (ikä 8–12) ja 7 kohteen verkkoalueesta (minimi=1, maksimi). =5 5 pisteen Likert-asteikolla) 17 pisteen vanhempien potilaiden raportoimien tulosten (PROS) pisteistä. Pienin kokonaispistemäärä on 6 ja enimmäiskokonaispistemäärä on 30 Child PRO:ssa. Vertaissuhteiden verkkotunnuksen vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäiskokonaispistemäärä 35 vanhempi PRO:illa. Kokonaispisteitä ei näytetä alla. Alla olevan taulukon arvot on raportoitu keskiarvoina kussakin ajankohdassa, ja siksi ne ovat vähimmäispistemäärän 1 ja maksimipistemäärän 5 välissä. Vanhempien ilmoittamat PRO- ja lapsen ilmoittamat PRO-mitat laskettiin keskiarvoina kullekin alueelle kunkin ajankohdan osalta. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Vertaissuhteiden PRO-pisteet mitattiin lähtötasolla (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9-12 kuukautta (käynti 4). Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Perhesuhteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Perhesuhteet on 6 kohdan verkkotunnus (minimi = 1, maksimi = 5 5 pisteen Likert-asteikolla) 30 pisteen Lapsi- (8-12-vuotiaiden) potilaiden raportoiduista tuloksista. Mittaukset suhteista muihin perheenjäseniin viimeisen 4 vuoden aikana. viikkoa. Perhesuhteiden verkkotunnuksen vähimmäispistemäärä on 6 ja enimmäispistemäärä on 30 (kokonaispisteitä ei näytetä alla). Alla olevan taulukon arvot on raportoitu keskiarvoina kussakin ajankohdassa, ja siksi ne ovat vähimmäispistemäärän 1 ja maksimipistemäärän 5 välissä. Lapsen ilmoittamat PRO-mitat laskettiin keskiarvoina kullekin alueelle kullekin ajankohdalle. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Perhesuhteiden PRO-pisteet mitattiin lähtötasolla (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9-12 kuukautta (käynti 4). Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
Lähtötilanne (käynti 1), 3 kuukautta (käynti 2), 6 kuukautta (käynti 3) ja 9–12 kuukautta (käynti 4)
Sitoutumismittauspisteet
Aikaikkuna: Käynti 4 (9-12 kuukautta)
Sitoutumismittaus on 28 kohdan vanhemman itseraportin mitta, joka koostuu neljästä osa-alueesta: pääsy (5 kohdetta, kokonaispistemäärät vaihteluväli 5–25), potilasperhekeskeinen hoito tai PFCC (6 kohdetta, kokonaispistemäärä 6–30) , Viestintä (3 kohdetta, kokonaispistemäärä 3–15) ja Ymmärrys (5 kohdetta, kokonaispistemäärä 5–25). Kokonaispisteitä ei raportoida alla. Kunkin yksittäisen kohteen pisteet ja siten kunkin verkkotunnuksen keskiarvo (alla olevassa taulukossa raportoidut keskiarvot) vaihtelivat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista. Vierailulle 4 annettu aikaväli kuvastaa yhdeksi arvoksi laskettua ajanjaksoa.
Käynti 4 (9-12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: James Guevara, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-012456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen, puhdistettu ja identifioitu tietojoukko annetaan potilaskeskeisen tulostutkimuslaitoksen (PCORI) ja muiden tutkijoiden käyttöön sen jälkeen, kun kaikki analyysit on suoritettu ja yhdeksän kuukauden kuluessa viimeisen rahoitusvuoden päättymisestä. Tämän tietojoukon saamiseksi muut tutkijat voivat ottaa yhteyttä tutkimuksen PI:hen, joka toimittaa tietojen jakamista koskevan sopimuksen. Tiedonjakosopimus mahdollistaa tietojoukon jakamisen, kun tutkijoiden kotilaitoksessa on hyväksytty Institutional Review Board (IRB) -protokolla ja tutkijat ovat allekirjoittaneet lupauksen olla yrittämättä tunnistaa yksittäisiä tutkimuskohteita. Tietojoukko asetetaan saataville sähköisesti tai suojatun FTP-sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

14. heinäkuuta 2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI:hen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa