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Comunicazione per migliorare il processo decisionale condiviso nell'ADHD (ADHD-Link)

6 novembre 2019 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Comunicazione per migliorare il processo decisionale condiviso nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività

Lo scopo di questo studio era di esplorare se l'utilizzo di un portale paziente online più un Care Manager sia più efficace rispetto all'utilizzo di un portale online da solo nella gestione dell'assistenza ai bambini con ADHD. I medici del Children's Hospital di Filadelfia attualmente utilizzano il portale dei pazienti online per aiutare a raccogliere informazioni da genitori e insegnanti sui sintomi dell'ADHD, sul trattamento e sugli effetti collaterali dei farmaci. Il Care Manager è una persona che incontra i partecipanti durante lo studio per discutere della cura dell'ADHD del loro bambino. Il Care Manager comunica con il medico e l'insegnante del bambino per comunicare gli obiettivi e le preferenze di un genitore per la cura dell'ADHD del proprio bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frammentazione dell'assistenza sanitaria e la scarsa comunicazione tra i sistemi hanno un impatto negativo sull'impegno e l'adesione al trattamento da parte dei bambini con ADHD e delle loro famiglie. La frammentazione dei servizi per l'ADHD compromette la comunicazione e la collaborazione tra famiglie e fornitori di cure primarie, fornitori di salute mentale ed educatori e porta a risultati subottimali per i bambini. Studi precedenti hanno documentato che esiste poca comunicazione e coordinamento tra i fornitori di sistemi diversi, nonostante le richieste di una migliore integrazione del sistema.

La frammentazione nella comunicazione tra fornitori può potenzialmente compromettere il processo decisionale condiviso. Per promuovere il processo decisionale condiviso, abbiamo sviluppato un portale collegato alle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per raccogliere informazioni da genitori, insegnanti e medici sui sintomi dell'ADHD dei bambini e sulle preferenze e gli obiettivi relativi al trattamento. Questo è diventato uno standard di cura presso il nostro istituto. Abbiamo anche sviluppato e testato pilota un intervento di ADHD Care Manager che sarà impiegato in questo studio di efficacia comparativa.

303 partecipanti sono stati reclutati da 11 pratiche pediatriche di cure primarie. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al solo portale EHR o al portale EHR più un Care Manager. Per quelli assegnati al portale EHR più Care Manager, il Care Manager ha incontrato le famiglie all'inizio dello studio per confermare le loro preferenze e obiettivi terapeutici, fornire ulteriore istruzione sul trattamento dell'ADHD e distribuire dispense su preoccupazioni comuni tra i pazienti e le famiglie con ADHD. Il Care Manager ha contattato le famiglie ogni 3 mesi o più frequentemente, se necessario, per telefono, e-mail o di persona per valutare l'uso del trattamento, identificare nuove preoccupazioni e assistere le famiglie nella risoluzione dei problemi. Il Care Manager ha anche comunicato con i medici di base, i fornitori di salute mentale e gli insegnanti per chiarire le preferenze e gli obiettivi del trattamento familiare e affrontare i problemi di trattamento emergenti. I partecipanti hanno completato sondaggi che hanno valutato i sintomi dell'ADHD, il raggiungimento degli obiettivi, i risultati riportati dai pazienti, l'impegno del paziente e della famiglia, l'inizio e l'aderenza al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

303

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 5 ai 12 anni
  • Ricevere un trattamento per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) dalle pratiche partecipanti
  • Codice diagnosi ADHD o disturbo da deficit di attenzione (ADD), codice di classificazione internazionale delle malattie (ICD) ICD-10-CM F90.9 o F90.0, elencato nell'elenco dei problemi o registrato durante una visita ambulatoriale nell'ultimo anno.
  • Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e, se del caso, consenso del bambino.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico, ICD-10-CM F84.0
  • Disturbo della condotta, ICD-10-CM F91.1
  • Psicosi, ICD-10-CM F29
  • Disturbo bipolare, ICD-10-CM F31.9
  • Tentativo di suicidio, ICD-10-CM T14.91, o ideazione suicidaria, ICD-10-CM R45.85
  • Bambini e/o loro genitori/tutori che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Portale ADHD
In questo braccio, il portale ADHD è stato utilizzato da solo come strumento di comunicazione elettronica. Il portale ADHD è considerato uno standard di cura presso il nostro istituto per la comunicazione di informazioni tra medici, insegnanti e genitori.
Altro: Portale ADHD
Il portale ADHD era una piattaforma basata sul web che permetteva l'accesso a parti della cartella clinica elettronica dell'ospedale. Il portale consente (1) l'acquisizione e la condivisione delle preferenze e degli obiettivi di trattamento del paziente e della famiglia, (2) il monitoraggio dei sintomi dell'ADHD, la ricezione del trattamento e gli effetti collaterali e (3) la valutazione del raggiungimento degli obiettivi. Il sistema richiede il completamento di sondaggi periodici di check-in (da bisettimanali a 3 mesi) con genitori e insegnanti. All'interno del portale, le preferenze e gli obiettivi per il trattamento dell'ADHD sono stati misurati utilizzando l'ADHD Preference Goal Instrument (PGI) (Fiks et al., 2012). I genitori sono stati incoraggiati a consultarsi con i propri figli durante il completamento dello strumento.
Sperimentale: Portale ADHD più Care Manager (CM)
In questo braccio, il portale ADHD è stato combinato con il CM. Medici, insegnanti e genitori hanno utilizzato il portale ADHD come standard di cura. Inoltre, medici, insegnanti, genitori e tutti i fornitori di servizi di salute mentale esterni hanno interagito con un CM, che aveva accesso alle informazioni contenute nel portale ADHD.
Altro: Portale ADHD
Il portale ADHD era una piattaforma basata sul web che permetteva l'accesso a parti della cartella clinica elettronica dell'ospedale. Il portale consente (1) l'acquisizione e la condivisione delle preferenze e degli obiettivi di trattamento del paziente e della famiglia, (2) il monitoraggio dei sintomi dell'ADHD, la ricezione del trattamento e gli effetti collaterali e (3) la valutazione del raggiungimento degli obiettivi. Il sistema richiede il completamento di sondaggi periodici di check-in (da bisettimanali a 3 mesi) con genitori e insegnanti. All'interno del portale, le preferenze e gli obiettivi per il trattamento dell'ADHD sono stati misurati utilizzando l'ADHD Preference Goal Instrument (PGI) (Fiks et al., 2012). I genitori sono stati incoraggiati a consultarsi con i propri figli durante il completamento dello strumento.
Comportamentale: Responsabile delle cure CM)
Il CM era un individuo responsabile della comunicazione e del coordinamento dell'assistenza all'ADHD. Il CM ha stabilito un rapporto con le famiglie e ha comunicato con loro ogni 3 mesi o più frequentemente se necessario per valutare l'uso del trattamento, identificare nuove preoccupazioni e aiutare a risolvere i problemi. Il CM ha anche comunicato con il team di cura dell'ADHD del paziente (pediatra, insegnante, fornitori di salute mentale) per chiarire gli obiettivi familiari, comunicare informazioni e coordinare il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle scale di valutazione dei genitori Vanderbilt (VPRS)
Lasso di tempo: Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Il VPRS è uno strumento di dominio pubblico costituito da moduli compilati dal genitore del bambino e include 18 voci corrispondenti ai criteri dei sintomi ADHD del DSM-5, 8 voci relative alle prestazioni e 12 voci che valutano gli effetti collaterali. Gli elementi VPRS sono scalati su una valutazione Likert a 4 punti (da "mai" a "molto spesso") e le scale utilizzate in questo studio sono state limitate ai 18 elementi dei sintomi dell'ADHD. I punteggi totali sono stati utilizzati per misurare i sintomi dell'ADHD. Punteggi più alti indicavano un esito peggiore. I VPRS sono stati misurati al basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4). L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore. Il VPRS misura i sintomi dell'ADHD ed è scalato su una valutazione Likert a 4 punti (da "mai" a "molto spesso"). La scala include 18 elementi dei sintomi dell'ADHD con punteggi totali compresi tra 0 e 54.
Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio della scala di raggiungimento dell'obiettivo (GAS) per punto temporale
Lasso di tempo: Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Il GAS è una scala Likert a 5 punti che valuta il grado in cui gli obiettivi dei genitori (ottenuti dall'ADHD Preferences and Goals Instrument) vengono raggiunti da nessuno a completamente. Le categorie di risposta GAS sono ordinate da 0 ("nessuna modifica") a 6 ("obiettivo completamente raggiunto"). Punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento degli obiettivi. Il GAS è stato misurato al basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4). L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Inizio del trattamento e utilizzo dei servizi
Lasso di tempo: 9-12 mesi (Visita 4)
Utilizzando le risposte della valutazione dei servizi per bambini e adolescenti (SACA), uno strumento ben convalidato riportato dai clienti e che fornisce informazioni su qualsiasi utilizzo di servizi di salute mentale, uso di servizi ambulatoriali e uso di servizi ospedalieri, abbiamo determinato (sì/no) se i partecipanti mai ricevuto servizi educativi, servizi di salute mentale o farmaci per l'ADHD. I genitori hanno riferito se i loro figli hanno utilizzato i servizi mai o negli ultimi nove mesi. L'inizio del trattamento è stato misurato in base all'uso dei servizi in assoluto. Le categorizzazioni includono qualsiasi uso del servizio, uso del servizio ambulatoriale (qualsiasi clinica ambulatoriale o di salute mentale della comunità, professionista privato o fornitore a domicilio) e pernottamento (unità psichiatrica o medica, centro di trattamento residenziale, casa famiglia o casa famiglia). L'intervallo di tempo 9-12 fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
9-12 mesi (Visita 4)
Adesione al trattamento e utilizzo dei servizi
Lasso di tempo: 9-12 mesi (Visita 4)
Utilizzando le risposte della valutazione dei servizi per bambini e adolescenti (SACA), uno strumento ben convalidato riportato dai clienti e che fornisce informazioni su qualsiasi utilizzo di servizi di salute mentale, uso di servizi ambulatoriali e uso di servizi ospedalieri, abbiamo determinato (sì/no) se i partecipanti mai ricevuto servizi educativi, servizi di salute mentale o farmaci per l'ADHD. I genitori hanno riferito se i loro figli hanno utilizzato i servizi mai o negli ultimi nove mesi. L'aderenza al trattamento è stata misurata mediante l'utilizzo dei servizi negli ultimi nove mesi. Le categorizzazioni includono qualsiasi uso del servizio, uso del servizio ambulatoriale (qualsiasi clinica ambulatoriale o di salute mentale della comunità, professionista privato o fornitore a domicilio) e pernottamento (unità psichiatrica o medica, centro di trattamento residenziale, casa famiglia o casa famiglia). L'intervallo di tempo 9-12 fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
9-12 mesi (Visita 4)
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Il rendimento scolastico è un dominio di 5 item (punteggio minimo=1, punteggio massimo=5 su una scala Likert a 5 punti) di 30 item Child- (età 8-12) e 17 item Parent Patient Reported Outcomes Scores (PROS) ). Il punteggio totale minimo per il dominio School Performance è 5 e il punteggio totale massimo è 25 (i punteggi totali non sono mostrati di seguito). I valori nella tabella seguente sono riportati come punteggi medi in ogni punto temporale e pertanto rientrano tra il punteggio minimo di 1 e il punteggio massimo di 5. Punteggi più alti indicano risultati migliori. Le misure PRO riportate dai genitori e PRO riportate dai bambini sono state calcolate in media per ogni dominio per ogni punto temporale. I punteggi PRO delle prestazioni scolastiche sono stati misurati al basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4). L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Coinvolgimento degli studenti
Lasso di tempo: Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Il coinvolgimento degli studenti è un dominio di 4 item (punteggio minimo=1, punteggio massimo=5 su una scala Likert a 5 punti) di 30 item Child- (età 8-12) e 17 item Parent Patient Reported Outcomes Scores (PROS) ). Il punteggio totale minimo per il dominio Coinvolgimento degli studenti è 4 e il punteggio totale massimo è 20 (i punteggi totali non sono mostrati di seguito). I valori nella tabella seguente sono riportati come medie in ogni punto temporale e pertanto rientrano tra il punteggio minimo di 1 e il punteggio massimo di 5. Punteggi più alti indicano risultati migliori. Le misure PRO riportate dai genitori e PRO riportate dai bambini sono state calcolate in media per ogni dominio per ogni punto temporale. I punteggi PRO del coinvolgimento degli studenti sono stati misurati al basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4). L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Connessioni degli insegnanti
Lasso di tempo: Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Teacher Connectedness è un dominio di 9 item (minimo=1, massimo=5 su una scala Likert a 5 punti) di 30 item Child- (età 8-12) e 17 item Parent Patient Reported Outcomes Scores (PROS). Il punteggio totale minimo per il dominio Teacher Connectedness è 9 e il punteggio totale massimo è 45 (punteggi totali non mostrati di seguito). I valori nella tabella seguente sono riportati come medie in ogni punto temporale e pertanto rientrano tra il punteggio minimo di 1 e il punteggio massimo di 5. Punteggi più alti indicano risultati migliori. Le misure PRO riportate dai genitori e PRO riportate dai bambini sono state calcolate in media per ogni dominio per ogni punto temporale. I punteggi Teacher Connectedness PRO sono stati misurati al basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4). L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Relazioni tra pari
Lasso di tempo: Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Relazioni tra pari è un dominio di 6 item (minimo=1, massimo=5, su una scala Likert a 5 punti) del dominio di 30 item Child- (età 8-12) e un dominio di 7 item (minimo=1, massimo = 5 su una scala Likert a 5 punti) dei 17 item Parent Patient Reported Outcomes Scores (PROS). Il punteggio totale minimo è 6 e il punteggio totale massimo è 30 sui Child PRO. Il punteggio totale minimo per il dominio Relazioni tra pari è 7 e il punteggio totale massimo è 35 per i Parent PRO. Punteggi totali non mostrati di seguito. I valori nella tabella seguente sono riportati come medie in ogni punto temporale e quindi rientrano tra il punteggio minimo di 1 e il punteggio massimo di 5. Le misure PRO riportate dai genitori e PRO riportate dai bambini sono state mediate per ogni dominio per ogni punto temporale. Punteggi più alti indicano risultati migliori. I punteggi PRO delle relazioni tra pari sono stati misurati al basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4). L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Relazioni familiari
Lasso di tempo: Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Relazioni familiari è un dominio di 6 voci (minimo=1, massimo=5 su una scala Likert a 5 punti) delle 30 voci Esiti riferiti dal paziente (età 8-12) Misurazioni delle relazioni con altri membri della famiglia negli ultimi 4 settimane. Il punteggio totale minimo per il dominio Relazioni familiari è 6 e il punteggio totale massimo è 30 (punteggi totali non mostrati di seguito). I valori nella tabella seguente sono riportati come medie in ciascun punto temporale e pertanto rientrano tra il punteggio minimo di 1 e il punteggio massimo di 5. Le misure PRO riportate dai bambini sono state mediate per ciascun dominio per ciascun punto temporale. Punteggi più alti indicano risultati migliori. I punteggi PRO per le relazioni familiari sono stati misurati al basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4). L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
Basale (Visita 1), 3 mesi (Visita 2), 6 mesi (Visita 3) e 9-12 mesi (Visita 4)
Punteggi di misurazione del coinvolgimento
Lasso di tempo: Visita 4 (9-12 mesi)
La misura del coinvolgimento è una misura di autovalutazione dei genitori composta da 28 elementi composta da quattro domini: accesso (5 elementi, intervallo di punteggio totale 5-25), cura centrata sulla famiglia del paziente o PFCC (6 elementi, intervallo di punteggio totale 6-30) , Comunicazione (3 item, punteggio totale compreso tra 3 e 15) e Comprensione (5 item, punteggio totale compreso tra 5 e 25). I punteggi totali non sono riportati di seguito. I punteggi per ogni singolo elemento e quindi la media per ogni dominio (medie riportate nella tabella sottostante) variavano da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento. L'intervallo di tempo fornito per la Visita 4 riflette l'intervallo di tempo conteggiato come un singolo valore.
Visita 4 (9-12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: James Guevara, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-012456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un set di dati completo, pulito e deidentificato sarà messo a disposizione del Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) e di altri ricercatori dopo che tutte le analisi saranno state condotte ed entro nove mesi dalla fine dell'ultimo anno di finanziamento. Per ottenere questo set di dati, altri ricercatori possono contattare il PI dello studio che fornirà un accordo di condivisione dei dati. L'accordo di condivisione dei dati consentirà la condivisione del set di dati una volta che un protocollo dell'Institutional Review Board (IRB) sarà stato approvato presso l'istituto di appartenenza dei ricercatori e i ricercatori avranno firmato un impegno a non tentare di identificare i singoli soggetti dello studio. Il set di dati sarà reso disponibile elettronicamente o tramite un sito FTP (File Transfer Protocol) sicuro.

Periodo di condivisione IPD

14 luglio 2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta P.I

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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