Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotuksen jälkeiset pneumokokkitiitterit

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Flavia Hoyte, National Jewish Health
Tutkimuksessa tarkastellaan keuhkokuumerokotetta ja immuunijärjestelmän vastetta tälle rokotteelle. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat olla tärkeitä, jotta lääkäri voi hoitaa potilaita, joilla on tupakointihistoria, immuunipuutos, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai iäkkäitä potilaita. On tärkeää, että immuunijärjestelmäsi rakentaa vahvan suojan rokotteita vastaan, jotta pystyt paremmin taistelemaan bakteeria, joka voi aiheuttaa keuhkokuumetta. Jotkut sairaudet estävät immuunijärjestelmää rakentamasta vahvaa puolustusta, eivätkä nämä potilaat hyödy rokotteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sadalle neljällekymmenelle henkilölle tarkistetaan ennen rokotusta tiitterit PPV-23-rokotteen 23 serotyypin suhteen. Sitten he saavat rokotteen. Kaikille koehenkilöille annetaan rokotus hoidon vakiona. Noin 4 viikkoa immunisoinnin jälkeen kohteiden rokotuksen jälkeiset tiitterit tarkistetaan samojen serotyyppien suhteen ennen rokotusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • National Jewish Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • NJH CTRC Program Administrator
          • Puhelinnumero: 303-398-1409

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tietoinen suostumus annetaan henkilöille 5 kohortista, joissa kussakin on 28 koehenkilöä, yhteensä 140 koehenkilöä. Kohortit ovat:

  1. 19-80-vuotiaat tupakoitsijat.
  2. iäkkäät henkilöt, jotka määritellään vähintään 50-vuotiaiksi henkilöiksi, joilla ei ole toistuvia infektioita, keuhkoahtaumatautia tai astmaa.
  3. 19–80-vuotiaat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole ollut toistuvia bakteeri-infektioita.
  4. 19–80-vuotiaat astmaatikot, joilla ei ole toistuvia bakteeri-infektioita.
  5. 19–80-vuotiaat henkilöt, joilla on toistuvia bakteeri-infektioita ja joita tutkitaan humoraalisen immuunipuutoksen varalta.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat ryhmät suljetaan pois:

  1. Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai ovat koskaan saaneet immunoglobuliinikorvaushoitoa.
  2. henkilöt, jotka käyttävät immuunivastetta heikentäviä aineita.
  3. Potilaat, jotka käyttävät kroonisia steroideja tai jotka ovat saaneet lihakseen steroideja kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai suun kautta/laskimonsisäisiä steroideja kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai kaksi tai useampia prednisonipurkauksia viimeisen vuoden aikana.
  4. epilepsialääkkeitä käyttäville henkilöille.
  5. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet pneumokokkipolysakkaridirokotteen, PPV-23 6) Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 19-80-vuotiaat tupakoitsijat
nykyiset 19-80-vuotiaat tupakoitsijat
Biologinen: PPV-23
sadalle neljällekymmenelle henkilölle tarkistetaan rokotusta edeltävät tiitterit. Kaikille annetaan rokotukset hoidon vakiona. Noin 4 viikkoa myöhemmin koehenkilöiltä tarkistetaan rokotuksen jälkeiset tiitterit samojen serotyyppien varalta.
Muut nimet:
  • polysakkaridi pneumokokkirokote
Active Comparator: vanhukset (yli 50-vuotiaat)
iäkkäät henkilöt, jotka määritellään vähintään 50-vuotiaiksi henkilöiksi, joilla ei ole toistuvia infektioita, keuhkoahtaumatautia tai astmaa
Biologinen: PPV-23
sadalle neljällekymmenelle henkilölle tarkistetaan rokotusta edeltävät tiitterit. Kaikille annetaan rokotukset hoidon vakiona. Noin 4 viikkoa myöhemmin koehenkilöiltä tarkistetaan rokotuksen jälkeiset tiitterit samojen serotyyppien varalta.
Muut nimet:
  • polysakkaridi pneumokokkirokote
Active Comparator: COPD-aiheet
19–80-vuotiaat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole ollut toistuvia bakteeri-infektioita.
Biologinen: PPV-23
sadalle neljällekymmenelle henkilölle tarkistetaan rokotusta edeltävät tiitterit. Kaikille annetaan rokotukset hoidon vakiona. Noin 4 viikkoa myöhemmin koehenkilöiltä tarkistetaan rokotuksen jälkeiset tiitterit samojen serotyyppien varalta.
Muut nimet:
  • polysakkaridi pneumokokkirokote
Active Comparator: Astmaattiset aineet
19-80-vuotiaat astmaatikot
Biologinen: PPV-23
sadalle neljällekymmenelle henkilölle tarkistetaan rokotusta edeltävät tiitterit. Kaikille annetaan rokotukset hoidon vakiona. Noin 4 viikkoa myöhemmin koehenkilöiltä tarkistetaan rokotuksen jälkeiset tiitterit samojen serotyyppien varalta.
Muut nimet:
  • polysakkaridi pneumokokkirokote
Active Comparator: Potilaat, joilla on toistuvia bakteeri-infektioita
19–80-vuotiaat henkilöt, joilla on toistuvia bakteeri-infektioita ja joita tutkitaan humoraalisen immuunipuutosen varalta
Biologinen: PPV-23
sadalle neljällekymmenelle henkilölle tarkistetaan rokotusta edeltävät tiitterit. Kaikille annetaan rokotukset hoidon vakiona. Noin 4 viikkoa myöhemmin koehenkilöiltä tarkistetaan rokotuksen jälkeiset tiitterit samojen serotyyppien varalta.
Muut nimet:
  • polysakkaridi pneumokokkirokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotusta edeltävästä vasta-ainetiitteristä rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: rokotuspäivänä ja kuukauden kuluttua
Arvioi immuunivaste 5 ryhmässä
rokotuspäivänä ja kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2953

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa