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폐렴구균 예방접종 후 역가

2017년 9월 12일 업데이트: Flavia Hoyte, National Jewish Health
이 연구는 폐렴 백신과 이 백신에 대한 면역 체계 반응을 조사하고 있습니다. 이 연구에서 수집한 정보는 의사가 흡연 이력, 면역 결핍, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 노인 환자를 돌보는 데 중요할 수 있습니다. 폐렴을 유발할 수 있는 박테리아와 더 잘 싸울 수 있도록 면역 체계가 백신에 대한 강력한 방어력을 구축하는 것이 중요합니다. 일부 질병은 면역 체계가 강력한 방어 체계를 구축하지 못하도록 방해하므로 이러한 환자는 백신의 혜택을 받지 못할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

140명의 피험자는 PPV-23 백신의 23개 혈청형에 대해 백신 접종 전 역가를 확인하게 됩니다. 그러면 그들은 백신을 맞을 것입니다. 모든 대상체는 치료의 표준으로서 예방접종을 받게 될 것입니다. 면역화 약 4주 후, 대상체는 백신접종 전에 확인된 동일한 혈청형에 대해 백신접종 후 역가를 확인하게 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 모병
        • National Jewish Health
        • 연락하다:
          • NJH CTRC Program Administrator
          • 전화번호: 303-398-1409

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

정보에 입각한 동의는 총 140명의 피험자에 대해 28명의 피험자가 있는 5개 코호트의 개인에게 시행됩니다. 코호트는 다음과 같습니다.

  1. 19-80세 사이의 흡연자.
  2. 잦은 감염, COPD 또는 천식의 병력이 없는 50세 이상의 피험자로 정의되는 고령자.
  3. 재발성 세균 감염의 병력이 없는 19세에서 80세 사이의 COPD 대상자.
  4. 재발성 세균 감염의 병력이 없는 19세에서 80세 사이의 천식 환자.
  5. 빈번한 세균 감염 병력이 있고 체액성 면역결핍에 대한 평가를 받고 있는 19세에서 80세 사이의 개인.

제외 기준:

다음 그룹은 제외됩니다.

  1. 현재 면역글로불린 대체 요법을 받고 있거나 받은 적이 있는 피험자.
  2. 면역억제제를 복용 중인 피험자.
  3. 만성 스테로이드를 사용 중이거나 등록 전 3개월 동안 스테로이드 근육 주사를 받았거나 등록 후 1개월 이내에 경구/정맥 스테로이드를 투여 받았거나 지난 1년 동안 2회 이상의 프레드니손 파열을 받은 피험자.
  4. 항간질제에 대한 주제.
  5. 폐렴구균 다당류백신 PPV-23을 접종받은 자 6) 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 19~80세 흡연자
19세에서 80세 사이의 현재 흡연자
140명의 피험자가 예방접종 전 역가를 확인하게 됩니다. 모든 사람은 치료의 표준으로 백신 접종을 받게 됩니다. 약 4주 후 피험자는 동일한 혈청형에 대해 백신 접종 후 역가를 확인하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 다당류 폐렴구균 백신
활성 비교기: 고령자(50세 이상)
빈번한 감염, COPD 또는 천식의 병력이 없는 50세 이상의 피험자로 정의되는 고령자
140명의 피험자가 예방접종 전 역가를 확인하게 됩니다. 모든 사람은 치료의 표준으로 백신 접종을 받게 됩니다. 약 4주 후 피험자는 동일한 혈청형에 대해 백신 접종 후 역가를 확인하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 다당류 폐렴구균 백신
활성 비교기: COPD 대상
재발성 세균 감염의 병력이 없는 19세에서 80세 사이의 COPD 대상자.
140명의 피험자가 예방접종 전 역가를 확인하게 됩니다. 모든 사람은 치료의 표준으로 백신 접종을 받게 됩니다. 약 4주 후 피험자는 동일한 혈청형에 대해 백신 접종 후 역가를 확인하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 다당류 폐렴구균 백신
활성 비교기: 천식 과목
19세에서 80세 사이의 천식
140명의 피험자가 예방접종 전 역가를 확인하게 됩니다. 모든 사람은 치료의 표준으로 백신 접종을 받게 됩니다. 약 4주 후 피험자는 동일한 혈청형에 대해 백신 접종 후 역가를 확인하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 다당류 폐렴구균 백신
활성 비교기: 재발성 세균 감염이 있는 피험자
빈번한 세균 감염 병력이 있고 체액성 면역결핍에 대한 평가를 받고 있는 19세에서 80세 사이의 개인
140명의 피험자가 예방접종 전 역가를 확인하게 됩니다. 모든 사람은 치료의 표준으로 백신 접종을 받게 됩니다. 약 4주 후 피험자는 동일한 혈청형에 대해 백신 접종 후 역가를 확인하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 다당류 폐렴구균 백신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 접종 전과 후 항체 역가의 변화
기간: 1일 - 백신 접종 후 1개월 후
5개 피험자 그룹의 면역 반응 평가
1일 - 백신 접종 후 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PPV-23에 대한 임상 시험

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