Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miana pneumokoków po szczepieniu

12 września 2017 zaktualizowane przez: Flavia Hoyte, National Jewish Health
Badanie dotyczy szczepionki przeciw zapaleniu płuc i odpowiedzi układu odpornościowego na tę szczepionkę. Informacje zebrane z tego badania mogą być ważne dla twojego lekarza, aby zająć się pacjentami z historią palenia, niedoborem odporności, astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub pacjentami w podeszłym wieku. Ważne jest, aby twój układ odpornościowy zbudował silną obronę przed szczepionką, abyś był w stanie lepiej walczyć z bakterią, która może powodować zapalenie płuc. Niektóre choroby uniemożliwiają układowi odpornościowemu zbudowanie silnej obrony i ci pacjenci nie odniosą korzyści ze szczepionki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sto czterdzieści osób będzie miało przed szczepieniem sprawdzone miana 23 serotypów w szczepionce PPV-23. Następnie otrzymają szczepionkę. Wszyscy pacjenci otrzymają szczepienie jako standardową opiekę. Około 4 tygodnie po immunizacji, osobniki będą miały sprawdzane po szczepieniu miana tych samych serotypów, które sprawdzano przed szczepieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
          • NJH CTRC Program Administrator
          • Numer telefonu: 303-398-1409

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Świadoma zgoda zostanie udzielona osobom z 5 kohort, każda po 28 osób, co daje łącznie 140 osób. Kohortami będą:

  1. palaczy w wieku od 19 do 80 lat.
  2. osoby w podeszłym wieku, definiowane jako osoby w wieku 50 lat lub starsze, bez historii częstych infekcji, POChP lub astmy.
  3. Pacjenci z POChP w wieku od 19 do 80 lat, bez historii nawracających infekcji bakteryjnych.
  4. Astmatycy w wieku od 19 do 80 lat, bez historii nawracających infekcji bakteryjnych.
  5. osoby w wieku od 19 do 80 lat, które mają historię częstych infekcji bakteryjnych i są oceniane pod kątem humoralnego niedoboru odporności.

Kryteria wyłączenia:

Następujące grupy zostaną wykluczone:

  1. Osoby, które obecnie otrzymują lub kiedykolwiek otrzymywały terapię zastępczą immunoglobulinami.
  2. osób przyjmujących środki immunosupresyjne.
  3. Pacjenci, którzy przewlekle przyjmują sterydy lub otrzymali domięśniowe zastrzyki sterydów w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem lub sterydy doustne/dożylne w ciągu miesiąca od włączenia lub dwa lub więcej serii prednizonu w ciągu ostatniego roku.
  4. osoby na lekach przeciwpadaczkowych.
  5. Osoby, które otrzymały polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom, PPV-23 6) Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Palacze w wieku od 19 do 80 lat
obecnych palaczy w wieku od 19 do 80 lat
Biologiczny: PPV-23
sto czterdzieści osób będzie miało sprawdzane miana przed szczepieniem. Wszyscy otrzymają szczepienie w ramach standardowej opieki. Około 4 tygodnie później osobniki będą miały sprawdzane miana po szczepieniu pod kątem tych samych serotypów.
Inne nazwy:
  • polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom
Aktywny komparator: osoby starsze (powyżej 50 roku życia)
osoby w podeszłym wieku, definiowane jako osoby w wieku 50 lat lub starsze, bez historii częstych infekcji, POChP lub astmy
Biologiczny: PPV-23
sto czterdzieści osób będzie miało sprawdzane miana przed szczepieniem. Wszyscy otrzymają szczepienie w ramach standardowej opieki. Około 4 tygodnie później osobniki będą miały sprawdzane miana po szczepieniu pod kątem tych samych serotypów.
Inne nazwy:
  • polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom
Aktywny komparator: Tematy POChP
Pacjenci z POChP w wieku od 19 do 80 lat, bez historii nawracających infekcji bakteryjnych.
Biologiczny: PPV-23
sto czterdzieści osób będzie miało sprawdzane miana przed szczepieniem. Wszyscy otrzymają szczepienie w ramach standardowej opieki. Około 4 tygodnie później osobniki będą miały sprawdzane miana po szczepieniu pod kątem tych samych serotypów.
Inne nazwy:
  • polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom
Aktywny komparator: Przedmioty astmatyczne
Astmatycy w wieku od 19 do 80 lat
Biologiczny: PPV-23
sto czterdzieści osób będzie miało sprawdzane miana przed szczepieniem. Wszyscy otrzymają szczepienie w ramach standardowej opieki. Około 4 tygodnie później osobniki będą miały sprawdzane miana po szczepieniu pod kątem tych samych serotypów.
Inne nazwy:
  • polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom
Aktywny komparator: Pacjenci z nawracającymi infekcjami bakteryjnymi
Osoby w wieku od 19 do 80 lat, które mają historię częstych infekcji bakteryjnych i są badane pod kątem humoralnego niedoboru odporności
Biologiczny: PPV-23
sto czterdzieści osób będzie miało sprawdzane miana przed szczepieniem. Wszyscy otrzymają szczepienie w ramach standardowej opieki. Około 4 tygodnie później osobniki będą miały sprawdzane miana po szczepieniu pod kątem tych samych serotypów.
Inne nazwy:
  • polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miana przeciwciał przed i po szczepieniu
Ramy czasowe: dzień pierwszy- dzień szczepionki i miesiąc później
Oceń odpowiedź immunologiczną w 5 grupach badanych
dzień pierwszy- dzień szczepionki i miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2953

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PPV-23

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj