Akuutin sydäninfarktin ennuste Xinjiangissa (AMI-COPS) (AMI-COPS)
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Akuutin sydäninfarktin ominaisuudet ja kliiniset tulokset: Prospektiivinen kohorttitutkimus (AMI-COPS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa Xinjiangin ihmisten rekisteri- ja seurantajärjestelmä akuutin sydäninfarktin (AMI) tiedoille potilaan perustiedoista, potilaan ominaisuuksista, diagnostisesta testitilasta, hoitoohjelmasta ja sairaalahoidon tuloksista, mukaan lukien kuolleisuus, hoidon komplikaatiot, sairaalahoidon kustannukset ja AMI-potilaiden seurantatapahtumat (kuolema, suuret haitalliset sydäntapahtumat, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta); Ja ehdottaa tieteellisiä varostrategioita, joilla pyritään estämään tehokkaasti AMI:n esiintyminen; Ja optimoida AMI-potilaiden hoitoa ja tuloksia ottamalla käyttöön ohjesuosituksia kliinisessä käytännössä sekä suorittaa analyyseja ja kehittää tehokkaita hoitostrategioita ja kliinisten tulosten ennakoivia malleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on luoda foorumi valvonnalle, kliiniselle tutkimukselle ja translaatiolääketieteen Xinjiangiin, joka on suunniteltu tarjoamaan perusta tulevalle laadun parantamiselle ja tutkimukselle sekä helpottamaan ponnisteluja AMI-potilaiden hoidon laadun parantamiseksi, muuttamaan tutkimusta parannetuksi. potilaiden hoitoon ja siten vähentää AMI:hen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830011
- First Affilliatted Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti sydäninfarktipotilaat sairaalahoidossa The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicalissa (mukaan lukien diagnosoitu akuutti ST-korotus tai ei-ST-korottunut sydäninfarkti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti sydäninfarktipotilaat sairaalahoidossa The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medicalissa (mukaan lukien diagnosoitu akuutti ST-korotus tai ST-korkeamaton sydäninfarkti). Diagnoosikriteerien on täytettävä AMI:n yleismääritelmä (2012).
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä vakavaan sydänläppäsairauteen;
- Yhdessä vakavan synnynnäisen sydänsairauden kanssa;
- Yhdistetty kilpirauhasen liikatoiminta, anemia ja muut voimakkaat sydänsairaudet;
- Keuhkosydänsairaus;
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
- Vaikea hypotensio (SBP <90 mmHg tai DBP <60 mmHg ilmoittautumisen yhteydessä);
- Hallitsematon verenpaine (SBP> 160 mmHg ennen PCI:tä ja/tai DBP> 100 mmHg);
- Maksan toimintahäiriö (määritelty ALAT-arvoksi tai kokonaisbilirubiiniksi ylittää normaalin ylärajan 3 kertaa);
- Munuaisten vajaatoiminta (määritelty seerumin kreatiniiniksi, joka on yli 1,5 kertaa normaalin yläraja);
- Korkean riskin verenvuotopotilaat, kuten trombosytopenia, verisairaudet ja muut sairaudet;
- aktiiviset peptiset haavat ja ihohaavat;
- Potilas, joka on allerginen klopidogreelille, tegrellolille tai aspiriinille;
- Potilaat, joilla on ollut kardiogeeninen sokki kahden viikon sisällä;
- raskaana oleville ja imettäville naisille, hoidon aikana ei voi olla tiukkaa ehkäisyä hedelmällisessä iässä oleville naisille;
- Viimeisen 3 kuukauden aikana osallistui muihin kliinisiin tutkijoihin;
- Henkilöt, joilla ei ole laillista tai laillista toimivaltaa;
- Mikä tahansa tila, jonka tutkija pitää sopimattomana kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AMI-potilaat, joilla on PCI-hoitoa
Kaikki PCI:llä hoidetut potilaat otettiin mukaan ja kirjasivat kliiniset ominaisuudet ja tulokset seurantajakson aikana.
|
|
Lääkitys
Kaikki potilaat, joita hoidettiin lääkityksellä (tavallinen sekundaarinen ehkäisy) ilman PCI:tä, otettiin mukaan ja kirjattiin kliiniset ominaisuudet ja tulokset seurantajakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus, sydänkuolleisuus
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti ja kohdesuonien revaskularisaatio.
|
5 vuotta
|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio ja aivohalvaus.
|
5 vuotta
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
iskeeminen aivohalvaus ja verenvuoto
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Xie, PhD, Xinjiang Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160317-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat