Rifaksimiinihoidon vaikutus suoliston sivutuotteisiin loppuvaiheen munuaissairaudessa
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jason Stubbs, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, alentaako rifaksimiini seerumin trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tasoja potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi 3 opintokäyntiä: lähtötilanne, päivä 7 (välittömästi hoidon jälkeen), päivä 21 (2 viikkoa hoidon jälkeen).
Kaikki osallistujat antavat veri- ja ulostenäytteet jokaisella käynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Westwood Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi
- Kroonisen ajoittaisen hemodialyysin saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähemmän edennyt munuaissairaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaat, jotka voivat olla raskaana
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, haiman vajaatoiminta tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on meneillään tai äskettäin infektio, ja potilaat, joilla on aiemmin ollut C-diff-infektio
- Potilaat, joilla on epänormaali suolen rakenne, joka on seurausta kirurgisista tai anatomisista muutoksista
- Potilaat, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, mukaan lukien immunosuppressantit, ripulilääkkeet tai äskettäin (viimeisten 2 kuukauden aikana) antibioottien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rifaksimiini
Osallistujat saavat tutkimuslääkettä 7 päivän ajan.
|
Yksi 550 mg:n tabletti suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin TMAO-tasoissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7. päivään
|
Muutos perustilasta 7. päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin TMAO-tasoissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päivään 21
|
Muutos perustilasta päivään 21
|
|
Muutos ulosteen bakteerilajeissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7. päivään
|
Muutos perustilasta 7. päivään
|
|
Muutos ulosteen bakteeripesäkkeiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 7. päivään
|
Muutos perustilasta 7. päivään
|
|
Muutos ulosteen bakteerilajeissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päivään 21
|
Muutos perustilasta päivään 21
|
|
Muutos ulosteen bakteeripesäkkeiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päivään 21
|
Muutos perustilasta päivään 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Stubbs, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .