- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734430
Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
Umpilisäkkeen syövän genetiikka: GAP-tutkimus
GAP-tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kattavasti geneettisiä variaatioita, jotka voivat edistää syövän kehittymistä yli 18-vuotiailla henkilöillä, joilla on diagnosoitu umpilisäkkeen/umpilisäkkeen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Liite Syöpä
- Umpilisäkkeen kasvaimet
- Liite Adenokarsinooma
- Umpilisäkkeen syöpä
- Umpilisäkkeen adenokarsinooma
- Liite Kasvain
- Umpilisäkkeen limakalvon kasvain
- Umpilisäkkeen karsinoidikasvain
- Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen
- Liite Limakalvokasvain
- Liite Syöpä metastaattinen
- Liite NET
- Matala-asteinen umpilisäke limakalvokasvain
- Korkea-asteen umpilisäkkeen limakalvokasvain
- Korkea-asteen liite limakalvon adenokarsinooma
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GAP-tutkimuksen (Genetics of Appendix Cancer) tavoitteena on analysoida perinnöllisiä tekijöitä, kasvaimen ominaisuuksia ja kliinisiä piirteitä/tuloksia aikuisten, joilla on diagnosoitu umpilisäkkeen syöpä, ja heidän biologisten vanhempiensa keskuudessa.
Potilaat rekrytoidaan milloin tahansa umpilisäkkeen syövän diagnoosin jälkeen ja niitä seurataan jopa 6 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Tätä kohorttia täydentävät vahvat bionäytteet ja tietokokoelmat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- Puhelinnumero: 615-936-8544
- Sähköposti: gapcancerstudy@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Päätutkija:
- Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
-
Ottaa yhteyttä:
- GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- Puhelinnumero: 615-936-8544
- Sähköposti: gapcancerstudy@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu umpilisäkesyöpä, ja tutkimukseen osallistuneiden biologiset vanhemmat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
GAP Social
- Tunnettu umpilisäkkeen syövän diagnoosi Yhdysvalloissa
- Henkisesti ja fyysisesti kykenevä suostumaan tutkimukseen ja osallistumaan siihen
GAP Vanderbilt
- Tunnettu umpilisäkkeen syövän diagnoosi
- GAP-tutkimukseen osallistuvan lääkärin/kliinisen palveluntarjoajan diagnoosin ja/tai hänen kanssaan neuvotellen
- Henkisesti ja fyysisesti kykenevä suostumaan tutkimukseen ja osallistumaan siihen
GAP-vanhempi
- GAP-tutkimukseen aktiivisesti osallistuvien henkilöiden biologiset vanhemmat (äiti ja/tai isä).
- Asuu Yhdysvalloissa
- Henkisesti ja fyysisesti kykenevä suostumaan tutkimukseen ja osallistumaan siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskaana suostumushetkellä
- vangit
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- En osaa lukea, kirjoittaa tai täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GAP Social
Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on umpilisäkkeen syöpädiagnoosi Yhdysvalloissa.
|
Koko eksomin sekvensointi
Kokoelma arkistoituja fix-formaliinia, parafiiniin upotettuja (FFPE) primaarisia umpilisäkkeen kasvainkudoksia, jotka on aiemmin poistettu
|
|
GAP Vanderbilt
Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on umpilisäkkeen syöpädiagnoosi Vanderbiltissä.
|
Koko eksomin sekvensointi
Kokoelma arkistoituja fix-formaliinia, parafiiniin upotettuja (FFPE) primaarisia umpilisäkkeen kasvainkudoksia, jotka on aiemmin poistettu
|
|
GAP-vanhempi
Aktiivisten GAP (Sosiaalinen ja Vanderbilt) -tutkimuksen osallistujien biologiset vanhemmat.
|
Koko eksomin sekvensointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patogeenisten ja todennäköisten patogeenisten ituratavarianttien esiintyvyys ja kirjo umpilisäkkeen syöpäpotilailla ja heidän biologisilla vanhemmillaan
Aikaikkuna: 6 vuoden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
6 vuoden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ituradan geneettisten varianttien yhdistäminen umpilisäkkeen kasvainten kliinisiin, patologisiin ja molekyyliominaisuuksiin
Aikaikkuna: 6 vuoden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
6 vuoden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holowatyj AN, Washington MK, Tavtigian SV, Eng C, Horton C. Inherited Cancer Susceptibility Gene Sequence Variations Among Patients With Appendix Cancer. JAMA Oncol. 2022 Nov 11;9(1):95-101. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5425. Online ahead of print.
- Holowatyj AN, Overman MJ, Votanopoulos KI, Lowy AM, Wagner P, Washington MK, Eng C, Foo WC, Goldberg RM, Hosseini M, Idrees K, Johnson DB, Shergill A, Ward E, Zachos NC, Shelton D; Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation. Defining a 'cells to society' research framework for appendiceal tumours. Nat Rev Cancer. 2025 Apr;25(4):293-315. doi: 10.1038/s41568-024-00788-2. Epub 2025 Feb 20.
- Janczewski LM, Browner AE, Cotler JH, Nelson H, Kakar S, Carr NJ, Hanna NN, Holowatyj AN, Goldberg RM, Washington MK, Asare EA, Overman MJ; American Joint Committee on Cancer Expert Panel on Cancers for the Lower Gastrointestinal Appendix Disease Site. Survival outcomes used to validate version 9 of the American Joint Committee on Cancer staging system for appendiceal cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Nov-Dec;73(6):590-596. doi: 10.3322/caac.21806. Epub 2023 Jun 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Umpisuolen kasvaimet
- Umpisuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Adenokarsinooma, limakalvo
- Kystadenokarsinooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Umpilisäkkeen kasvaimet
- Karsinoidikasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC GI 2280
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .