- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02765230
Silmien välinen vertaileva yksipuolinen kaihitutkimus
Silmien väliset anatomiset ja visuaaliset toiminnalliset erot lapsipotilailla, joilla on yksipuolinen kaihi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kaihien hoidossa on saavutettu suurta edistystä viimeisten vuosikymmenten aikana; Nämä edistysaskeleet ovat osaltaan vähentäneet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaneet visuaalisia tuloksia. Varhainen kaihi poisto ja korvaaminen silmänsisäisellä linssillä (IOL) ovat sopivin hoitokeino peruuttamattoman amblyopian välttämiseksi. Vaikka seulonta ja oikea-aikainen kirurginen interventio ovat avainasemassa rooli parantuneessa parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) lapsipotilailla, joilla on kaihi, yksittäisen henkilön ennusteen määrittäminen on edelleen vaikeaa, erityisesti yksipuolisen kaihien osalta.
Harvat tutkimukset ovat keskittyneet silmien välisiin eroihin silmän anatomisissa parametreissa, lukuun ottamatta aksiaalista pituutta yksipuolisessa lasten kaihissa leikkauksen jälkeen, joiden merkitys mahdolliselle silmänväliselle visuaaliselle toiminnalliselle erolle on edelleen epäselvä. Siksi tutkijat suorittivat tämän poikkileikkaustutkimuksen vertaillakseen kahdenvälisiä etummaisen segmentin parametreja, makulan paksuutta ja BCVA:ta 3 kuukauden kohdalla mutkattoman yksipuolisen lasten kaihiuutuksen ja primaarisen IOL-istutuksen jälkeen mahdollisten silmänvälisten erojen ja niiden mahdollisten suhteiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on mutkaton leikkaukset
- Lapset, jotka olivat alle 10-vuotiaita
- Lapset, joilla on yksipuolinen täydellinen kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys
- Mikroftalmia
- Mikro- tai Megalocornea
- Keratoconus
- Glaukooma
- Traumaattinen tai monimutkainen kaihi
- lasiaisen ja verkkokalvon sairaudet
- Kaikki aiemmat leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmien väliset anatomiset parametrit yksipuolisilla kaihipotilailla pentakamilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Parametrit mitataan pentacamilla (Oculus Inc., Wetzlar, Saksa), pyörivällä Scheimpflug-kameralla.
|
Perustaso
|
Näkötoiminta lapsilla, yksipuolisilla kaihipotilailla mitattuna Teller Acuity Cards -korteilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen toiminta mitataan Teller Acuity Cards -korteilla (Stereo Optical Company, Inc., IL, USA).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Hutcheson KA. Application of new ophthalmic technology in the pediatric patient. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Sep;18(5):384-91. doi: 10.1097/ICU.0b013e328244e07e.
- Long E, Chen J, Liu Z, Lin Z, Cao Q, Zhang X, Li X, Luo L, Lin H, Chen W, Liu Y. Interocular anatomical and visual functional differences in pediatric patients with unilateral cataracts. BMC Ophthalmol. 2016 Nov 3;16(1):192. doi: 10.1186/s12886-016-0371-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2016-China-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .