Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien välinen vertaileva yksipuolinen kaihitutkimus

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Silmien väliset anatomiset ja visuaaliset toiminnalliset erot lapsipotilailla, joilla on yksipuolinen kaihi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta: poikkileikkaustutkimus

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on verrata molemminpuolisia etuosan parametreja, makulan paksuutta ja BCVA:ta 3 kuukauden kohdalla mutkattoman yksipuolisen lasten kaihiuutuksen ja primaarisen IOL-istutuksen jälkeen mahdollisten silmänvälisten erojen ja niiden mahdollisten suhteiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten kaihien hoidossa on saavutettu suurta edistystä viimeisten vuosikymmenten aikana; Nämä edistysaskeleet ovat osaltaan vähentäneet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaneet visuaalisia tuloksia. Varhainen kaihi poisto ja korvaaminen silmänsisäisellä linssillä (IOL) ovat sopivin hoitokeino peruuttamattoman amblyopian välttämiseksi. Vaikka seulonta ja oikea-aikainen kirurginen interventio ovat avainasemassa rooli parantuneessa parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (BCVA) lapsipotilailla, joilla on kaihi, yksittäisen henkilön ennusteen määrittäminen on edelleen vaikeaa, erityisesti yksipuolisen kaihien osalta.

Harvat tutkimukset ovat keskittyneet silmien välisiin eroihin silmän anatomisissa parametreissa, lukuun ottamatta aksiaalista pituutta yksipuolisessa lasten kaihissa leikkauksen jälkeen, joiden merkitys mahdolliselle silmänväliselle visuaaliselle toiminnalliselle erolle on edelleen epäselvä. Siksi tutkijat suorittivat tämän poikkileikkaustutkimuksen vertaillakseen kahdenvälisiä etummaisen segmentin parametreja, makulan paksuutta ja BCVA:ta 3 kuukauden kohdalla mutkattoman yksipuolisen lasten kaihiuutuksen ja primaarisen IOL-istutuksen jälkeen mahdollisten silmänvälisten erojen ja niiden mahdollisten suhteiden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille rekisteröidyille CCPMOH-lapsille diagnosoitiin anteriorinen segmentaalinen valokuvaus kaihien morfologian, sijainnin ja asteen vahvistamiseksi pupillien laajentumisen jälkeen. Viisikymmentäkolme lapsipotilasta (53 kaihisilmää ja 53 vastakkaista normaalia silmää), joilla oli komplisoitumaton yksipuolinen kokonaiskaihi, valittiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen CCPMOH:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on mutkaton leikkaukset
  • Lapset, jotka olivat alle 10-vuotiaita
  • Lapset, joilla on yksipuolinen täydellinen kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys
  • Mikroftalmia
  • Mikro- tai Megalocornea
  • Keratoconus
  • Glaukooma
  • Traumaattinen tai monimutkainen kaihi
  • lasiaisen ja verkkokalvon sairaudet
  • Kaikki aiemmat leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien väliset anatomiset parametrit yksipuolisilla kaihipotilailla pentakamilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
Parametrit mitataan pentacamilla (Oculus Inc., Wetzlar, Saksa), pyörivällä Scheimpflug-kameralla.
Perustaso
Näkötoiminta lapsilla, yksipuolisilla kaihipotilailla mitattuna Teller Acuity Cards -korteilla
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen toiminta mitataan Teller Acuity Cards -korteilla (Stereo Optical Company, Inc., IL, USA).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCPMOH2016-China-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa