- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02765230
Um estudo comparativo interocular de catarata unilateral
Diferenças anatômicas e visuais funcionais interoculares em pacientes pediátricos com catarata unilateral 3 meses após a cirurgia: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grandes avanços foram feitos no manejo da catarata pediátrica durante as últimas décadas; esses avanços contribuíram para uma diminuição na incidência de complicações pós-operatórias e melhora nos resultados visuais. A remoção precoce da catarata e a substituição por uma lente intraocular (LIO) representam os tratamentos mais adequados para evitar a ambliopia irreversível. papel na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) entre pacientes pediátricos com catarata, determinar o prognóstico para um indivíduo permanece difícil, particularmente para catarata unilateral.
Poucos estudos se concentraram nas diferenças interoculares nos parâmetros anatômicos oculares além do comprimento axial na catarata pediátrica unilateral após a cirurgia, cujo significado para a possível diferença funcional visual interocular permanece obscuro. Portanto, os investigadores conduziram este estudo transversal para comparar os parâmetros do segmento anterior bilateral, espessura macular e BCVA em 3 meses após a extração de catarata pediátrica unilateral não complicada com implante de LIO primária para explorar quaisquer possíveis diferenças interoculares e suas possíveis relações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com cirurgias não complicadas
- Crianças menores de 10 anos
- Crianças com catarata total unilateral
Critério de exclusão:
- Nascimento prematuro
- Microftalmia
- Micro ou Megalocórnea
- ceratocone
- Glaucoma
- Cataratas traumáticas ou complicadas
- Doenças do vítreo e da retina
- Qualquer cirurgia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros anatômicos interoculares em pacientes pediátricos com catarata unilateral medidos por pentacam
Prazo: Linha de base
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Os Parâmetros são medidos por pentacam (Oculus Inc., Wetzlar, Alemanha), uma câmera rotativa Scheimpflug.
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Linha de base
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Função visual em pacientes pediátricos com catarata unilateral medida por Teller Acuity Cards
Prazo: Linha de base
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A função visual é medida por Teller Acuity Cards (Stereo Optical Company, Inc., IL, EUA).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Hutcheson KA. Application of new ophthalmic technology in the pediatric patient. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Sep;18(5):384-91. doi: 10.1097/ICU.0b013e328244e07e.
- Long E, Chen J, Liu Z, Lin Z, Cao Q, Zhang X, Li X, Luo L, Lin H, Chen W, Liu Y. Interocular anatomical and visual functional differences in pediatric patients with unilateral cataracts. BMC Ophthalmol. 2016 Nov 3;16(1):192. doi: 10.1186/s12886-016-0371-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2016-China-3
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