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Um estudo comparativo interocular de catarata unilateral

5 de maio de 2016 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Diferenças anatômicas e visuais funcionais interoculares em pacientes pediátricos com catarata unilateral 3 meses após a cirurgia: um estudo transversal

O objetivo deste estudo transversal é comparar os parâmetros do segmento anterior bilateral, espessura macular e BCVA em 3 meses após extração de catarata pediátrica unilateral não complicada com implante de LIO primária para explorar quaisquer possíveis diferenças interoculares e suas possíveis relações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Grandes avanços foram feitos no manejo da catarata pediátrica durante as últimas décadas; esses avanços contribuíram para uma diminuição na incidência de complicações pós-operatórias e melhora nos resultados visuais. A remoção precoce da catarata e a substituição por uma lente intraocular (LIO) representam os tratamentos mais adequados para evitar a ambliopia irreversível. papel na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) entre pacientes pediátricos com catarata, determinar o prognóstico para um indivíduo permanece difícil, particularmente para catarata unilateral.

Poucos estudos se concentraram nas diferenças interoculares nos parâmetros anatômicos oculares além do comprimento axial na catarata pediátrica unilateral após a cirurgia, cujo significado para a possível diferença funcional visual interocular permanece obscuro. Portanto, os investigadores conduziram este estudo transversal para comparar os parâmetros do segmento anterior bilateral, espessura macular e BCVA em 3 meses após a extração de catarata pediátrica unilateral não complicada com implante de LIO primária para explorar quaisquer possíveis diferenças interoculares e suas possíveis relações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças cadastradas do CCPMOH foram diagnosticadas por fotografia segmentar anterior para confirmação da morfologia, localização e grau da catarata após dilatação pupilar. Cinqüenta e três pacientes pediátricos (53 olhos com catarata e 53 olhos contralaterais normais) com catarata total unilateral não complicada foram selecionados 3 meses após a cirurgia do CCPMOH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com cirurgias não complicadas
  • Crianças menores de 10 anos
  • Crianças com catarata total unilateral

Critério de exclusão:

  • Nascimento prematuro
  • Microftalmia
  • Micro ou Megalocórnea
  • ceratocone
  • Glaucoma
  • Cataratas traumáticas ou complicadas
  • Doenças do vítreo e da retina
  • Qualquer cirurgia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros anatômicos interoculares em pacientes pediátricos com catarata unilateral medidos por pentacam
Prazo: Linha de base
Os Parâmetros são medidos por pentacam (Oculus Inc., Wetzlar, Alemanha), uma câmera rotativa Scheimpflug.
Linha de base
Função visual em pacientes pediátricos com catarata unilateral medida por Teller Acuity Cards
Prazo: Linha de base
A função visual é medida por Teller Acuity Cards (Stereo Optical Company, Inc., IL, EUA).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2016-China-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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