- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02765230
Uno studio comparativo interoculare della cataratta unilaterale
Differenze funzionali anatomiche e visive interoculari nei pazienti pediatrici con cataratta unilaterale a 3 mesi dall'intervento: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni sono stati fatti grandi progressi nella gestione della cataratta pediatrica; questi progressi hanno contribuito a una diminuzione dell'incidenza delle complicanze postoperatorie e al miglioramento dei risultati visivi. La rimozione precoce della cataratta e la sostituzione con una lente intraoculare (IOL) rappresentano i trattamenti più appropriati per evitare l'ambliopia irreversibile. Sebbene lo screening e l'intervento chirurgico tempestivo giochino un ruolo chiave ruolo nel miglioramento dell'acuità visiva migliore corretta (BCVA) tra i pazienti pediatrici con cataratta, determinare la prognosi per un individuo rimane difficile, in particolare per la cataratta unilaterale.
Pochi studi si sono concentrati sulle differenze interoculari nei parametri anatomici oculari diversi dalla lunghezza assiale nella cataratta pediatrica unilaterale dopo l'intervento chirurgico, il cui significato per la possibile differenza funzionale visiva interoculare rimane poco chiaro. Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio trasversale per confrontare i parametri del segmento anteriore bilaterale, lo spessore maculare e il BCVA a 3 mesi dopo l'estrazione di cataratta pediatrica unilaterale non complicata con l'impianto di IOL primario per esplorare eventuali differenze interoculari e le loro possibili relazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con interventi chirurgici non complicati
- Bambini di età inferiore ai 10 anni
- Bambini con cataratta totale unilaterale
Criteri di esclusione:
- Nascita prematura
- Microftalmia
- Micro o Megalocornea
- Cheratocono
- Glaucoma
- Cataratte traumatiche o complicate
- Malattie del vitreo e della retina
- Eventuali precedenti interventi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri anatomici interoculari in pazienti pediatrici con cataratta unilaterale misurati da pentacam
Lasso di tempo: Linea di base
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I parametri sono misurati da pentacam (Oculus Inc., Wetzlar, Germania), una telecamera Scheimpflug rotante.
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Linea di base
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Funzione visiva in pazienti pediatrici con cataratta unilaterale misurata da Teller Acuity Cards
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione visiva è misurata da Teller Acuity Cards (Stereo Optical Company, Inc., IL, USA).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Hutcheson KA. Application of new ophthalmic technology in the pediatric patient. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Sep;18(5):384-91. doi: 10.1097/ICU.0b013e328244e07e.
- Long E, Chen J, Liu Z, Lin Z, Cao Q, Zhang X, Li X, Luo L, Lin H, Chen W, Liu Y. Interocular anatomical and visual functional differences in pediatric patients with unilateral cataracts. BMC Ophthalmol. 2016 Nov 3;16(1):192. doi: 10.1186/s12886-016-0371-5.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2016-China-3
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