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Uno studio comparativo interoculare della cataratta unilaterale

5 maggio 2016 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Differenze funzionali anatomiche e visive interoculari nei pazienti pediatrici con cataratta unilaterale a 3 mesi dall'intervento: uno studio trasversale

Lo scopo di questo studio trasversale è confrontare i parametri del segmento anteriore bilaterale, lo spessore maculare e il BCVA a 3 mesi dopo l'estrazione unilaterale di cataratta pediatrica non complicata con l'impianto primario di IOL per esplorare eventuali differenze interoculari e le loro possibili relazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni sono stati fatti grandi progressi nella gestione della cataratta pediatrica; questi progressi hanno contribuito a una diminuzione dell'incidenza delle complicanze postoperatorie e al miglioramento dei risultati visivi. La rimozione precoce della cataratta e la sostituzione con una lente intraoculare (IOL) rappresentano i trattamenti più appropriati per evitare l'ambliopia irreversibile. Sebbene lo screening e l'intervento chirurgico tempestivo giochino un ruolo chiave ruolo nel miglioramento dell'acuità visiva migliore corretta (BCVA) tra i pazienti pediatrici con cataratta, determinare la prognosi per un individuo rimane difficile, in particolare per la cataratta unilaterale.

Pochi studi si sono concentrati sulle differenze interoculari nei parametri anatomici oculari diversi dalla lunghezza assiale nella cataratta pediatrica unilaterale dopo l'intervento chirurgico, il cui significato per la possibile differenza funzionale visiva interoculare rimane poco chiaro. Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio trasversale per confrontare i parametri del segmento anteriore bilaterale, lo spessore maculare e il BCVA a 3 mesi dopo l'estrazione di cataratta pediatrica unilaterale non complicata con l'impianto di IOL primario per esplorare eventuali differenze interoculari e le loro possibili relazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini registrati di CCPMOH sono stati diagnosticati mediante fotografia segmentale anteriore per confermare la morfologia, la posizione e il grado di cataratta dopo la dilatazione della pupilla. Cinquantatre pazienti pediatrici (53 occhi affetti da cataratta e 53 occhi normali controlaterali) con cataratta totale unilaterale non complicata sono stati selezionati 3 mesi dopo l'intervento dal CCPMOH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con interventi chirurgici non complicati
  • Bambini di età inferiore ai 10 anni
  • Bambini con cataratta totale unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura
  • Microftalmia
  • Micro o Megalocornea
  • Cheratocono
  • Glaucoma
  • Cataratte traumatiche o complicate
  • Malattie del vitreo e della retina
  • Eventuali precedenti interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri anatomici interoculari in pazienti pediatrici con cataratta unilaterale misurati da pentacam
Lasso di tempo: Linea di base
I parametri sono misurati da pentacam (Oculus Inc., Wetzlar, Germania), una telecamera Scheimpflug rotante.
Linea di base
Funzione visiva in pazienti pediatrici con cataratta unilaterale misurata da Teller Acuity Cards
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione visiva è misurata da Teller Acuity Cards (Stereo Optical Company, Inc., IL, USA).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2016-China-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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