Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riboflaviinin vaikutus urheiluun liittyviin aivotärähdyksiin

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Jeremy Kent, MD, University of Virginia

Riboflaviinin vaikutus urheiluun liittyviin aivotärähdyksiin: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia riboflaviinin tehokkuutta lyhentää aikaa, jonka opiskelija-urheilija palaa urheiluun urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeremy Kent, MD
  • Puhelinnumero: 434-924-1165

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kent Diduch, MD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy B Kent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat UVa- ja JMU-opiskelijaurheilijat, joilla on diagnosoitu urheiluun liittyvä aivotärähdys

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Yli 24 tuntia on kulunut aivotärähdyksestä.
  • Urheilija-oppilas on jo osallistunut tutkimukseen, jonka aikana hän otti Riboflaviinia
  • Ei urheiluun liittyvä aivotärähdys, jota ei ole syntynyt urheiluun osallistumisen tai lajin harjoittamisen aikana. Esimerkiksi opiskelija-urheilija, joka saa aivotärähdyksen moottoriajoneuvo-onnettomuuden seurauksena, suljetaan pois tutkimuksesta tämän aivotärähdyksen vuoksi.
  • Edellinen aivotärähdys viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa aivotärähdys, jonka monimutkaistaa kallon verenvuoto, kallonmurtuma, vakava lisävamma (esim. repeytynyt polven nivelside), joka saattaa vaikuttaa normaaliin toimintaan palaamiseen urheiluun liittyvän aivotärähdyksen lisäksi.
  • Jos urheilija-opiskelija on kognitiivisesti heikentynyt tasolle, joka estää suullisen kommunikoinnin, suostumus katsotaan poissuljetuksi eikä opiskelija-urheilijaa oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä
Riboflaviini 400mg päivittäin
Biologinen: Riboflaviini
Riboflaviini 400mg päivittäin
Muut nimet:
  • B2-vitamiini
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Plasebo
Biologinen: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
On aika palata urheiluun urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

James Madison University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18882

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheiluon liittyvä aivotärähdys

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa