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Der Einfluss von Riboflavin auf sportbedingte Gehirnerschütterungen

9. August 2017 aktualisiert von: Jeremy Kent, MD, University of Virginia

Der Einfluss von Riboflavin auf sportbedingte Gehirnerschütterungen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Riboflavin zu untersuchen, um die Zeit zu verkürzen, die ein Student-Athlet benötigt, um nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung wieder Sport zu treiben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:
          • Jeremy B Kent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle UVa- und JMU-Sportstudenten über 18 Jahre, bei denen eine sportbedingte Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Seit der Gehirnerschütterung sind mehr als 24 Stunden vergangen.
  • Der Student-Athlet hat bereits an der Studie teilgenommen, während der er/sie Riboflavin eingenommen hat
  • Nicht sportbezogene Gehirnerschütterung, die nicht während der Teilnahme am Sport oder Training für den Sport entstanden ist. Beispielsweise wird ein studentischer Sportler, der infolge eines Kraftfahrzeugunfalls eine Gehirnerschütterung erleidet, von der Studie wegen dieser Gehirnerschütterung ausgeschlossen.
  • Eine vorherige Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Jede Gehirnerschütterung, die durch eine Schädelblutung, einen Schädelbruch, eine zusätzliche schwere Verletzung (z. Kniebandriss), die über die sportbedingte Gehirnerschütterung hinaus die Rückkehr zu normalen Aktivitäten beeinträchtigen können.
  • Wenn der studentische Athlet kognitiv auf ein Niveau eingeschränkt ist, das eine verbale Kommunikation verhindert, gilt die Einwilligung als „abgelehnt“ und der studentische Athlet wird nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlungsgruppe
Riboflavin 400 mg täglich
Riboflavin 400 mg täglich
Andere Namen:
  • Vitamin B2
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Rückkehr zum Sport nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sportbedingte Gehirnerschütterung

Klinische Studien zur Placebo

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