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スポーツ関連の脳震盪に対するリボフラビンの影響

2017年8月9日 更新者:Jeremy Kent, MD、University of Virginia

スポーツ関連の脳震盪に対するリボフラビンの影響: 無作為対照試験

この研究の目的は、リボフラビンが、スポーツ関連の脳震盪後にスポーツへの参加に戻るまでの期間を短縮するための学生運動選手の有効性を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
        • 募集
        • University of Virginia
        • コンタクト:
          • Jeremy B Kent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スポーツ関連の脳震盪と診断された 18 歳以上のすべての UVa および JMU 学生アスリート

除外基準:

  • 18歳未満
  • 脳震盪が発生してから 24 時間以上経過している。
  • 学生アスリートは、リボフラビンを服用した研究にすでに参加しています
  • スポーツに参加している間、またはスポーツのトレーニング中に発生していない、スポーツに関連しない脳震盪。 例として、自動車事故の結果として脳震盪を起こした学生アスリートは、その脳震盪の研究から除外されます。
  • 過去12か月以内の以前の脳震盪。
  • 頭蓋出血、頭蓋骨骨折、追加の重傷(例: スポーツ関連の脳震盪以外の通常の活動への復帰に影響を与える可能性があります。
  • 学生アスリートが言語コミュニケーションを妨げるレベルまで認知障害がある場合、同意は「オプトアウト」とみなされ、学生アスリートは研究に登録されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:治療群
毎日400mgのリボフラビン
毎日400mgのリボフラビン
他の名前:
  • ビタミンB2
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ群
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スポーツ関連の脳震盪後のスポーツへの参加に戻る時間
時間枠:14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

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