Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рибофлавина на сотрясение мозга, связанное со спортом

9 августа 2017 г. обновлено: Jeremy Kent, MD, University of Virginia

Влияние рибофлавина на сотрясение мозга, связанное со спортом: рандомизированное контрольное исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности рибофлавина для сокращения времени, в течение которого студент-спортсмен возвращается к занятиям спортом после сотрясения мозга, связанного со спортом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Jeremy B Kent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все студенты-спортсмены UVa и JMU старше 18 лет, у которых диагностировано сотрясение мозга, связанное со спортом.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • С момента сотрясения мозга прошло более 24 часов.
  • Студент-спортсмен уже участвовал в исследовании, в ходе которого принимал рибофлавин.
  • Сотрясение мозга, не связанное со спортом, не полученное во время занятий спортом или тренировок для занятий спортом. Например, студент-спортсмен, получивший сотрясение мозга в результате дорожно-транспортного происшествия, будет исключен из исследования в связи с этим сотрясением мозга.
  • Предшествующее сотрясение мозга в течение последних 12 месяцев.
  • Любое сотрясение мозга, осложненное черепным кровотечением, переломом черепа, дополнительной тяжелой травмой (например, разрыв связок колена), которые могут повлиять на возвращение к нормальной деятельности помимо сотрясения мозга, связанного со спортом.
  • Если у студента-спортсмена когнитивные нарушения до уровня, препятствующего вербальному общению, согласие будет считаться «отказом», и студент-спортсмен не будет включен в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лечения
Рибофлавин 400 мг в день
Биологический: Рибофлавин
Рибофлавин 400 мг в день
Другие имена:
  • Витамин В2
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Плацебо
Биологический: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время вернуться к занятиям спортом после сотрясения мозга, связанного со спортом
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

James Madison University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18882

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться