Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Riboflavin på sportsrelatert hjernerystelse

9. august 2017 oppdatert av: Jeremy Kent, MD, University of Virginia

Virkningen av Riboflavin på sportsrelatert hjernerystelse: En randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av riboflavin for å redusere varigheten av tiden for en student-idrettsutøver å gå tilbake til deltakelse i idrett etter en sportsrelatert hjernerystelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:
          • Jeremy B Kent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle UVa og JMU student-idrettsutøvere over 18 år som er diagnostisert med en sportsrelatert hjernerystelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Mer enn 24 timer har gått siden hjernerystelsen inntraff.
  • Student-atleten har allerede deltatt i studien der han/hun tok Riboflavin
  • Ikke-sportsrelatert hjernerystelse som ikke påløper mens du deltar i sporten eller trener for sporten. For eksempel vil en student-idrettsutøver som pådrar seg hjernerystelse som følge av en bilulykke bli ekskludert fra studien for den hjernerystelsen.
  • En tidligere hjernerystelse de siste 12 månedene.
  • Enhver hjernerystelse som er komplisert av en kranial blødning, hodeskallebrudd, ytterligere alvorlig skade (f.eks. revet knebånd) som kan påvirke tilbakeføringen til normale aktiviteter utover den sportsrelaterte hjernerystelsen.
  • Hvis studentidrettsutøveren er kognitivt svekket til et nivå som hindrer verbal kommunikasjon, vil samtykket bli ansett som "valgt bort" og studentutøveren vil ikke bli registrert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe
Riboflavin 400 mg daglig
Biologisk: Riboflavin
Riboflavin 400 mg daglig
Andre navn:
  • Vitamin B2
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebo
Biologisk: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å gå tilbake til deltakelse i idrett etter en idrettsrelatert hjernerystelse
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

James Madison University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18882

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere