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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02772237
스포츠 관련 뇌진탕에 대한 리보플라빈의 영향
2017년 8월 9일 업데이트: Jeremy Kent, MD, University of Virginia
스포츠 관련 뇌진탕에 대한 리보플라빈의 영향: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 학생 운동 선수가 스포츠 관련 뇌진탕 후 스포츠 참여로 복귀하는 시간을 줄이기 위한 리보플라빈의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeremy Kent, MD
- 전화번호: 434-924-1165
연구 연락처 백업
- 이름: Kent Diduch, MD
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Jeremy B Kent
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스포츠 관련 뇌진탕 진단을 받은 18세 이상의 모든 UVa 및 JMU 학생 운동선수
제외 기준:
- 18세 미만
- 뇌진탕이 발생한 후 24시간 이상이 경과했습니다.
- 학생 운동 선수는 리보플라빈을 복용한 연구에 이미 참여했습니다.
- 스포츠에 참여하거나 스포츠 훈련을 하는 동안 발생하지 않은 비스포츠 관련 뇌진탕. 예를 들어, 자동차 사고로 인해 뇌진탕을 입은 학생 운동 선수는 해당 뇌진탕에 대한 연구에서 제외됩니다.
- 지난 12개월 이내의 이전 뇌진탕.
- 뇌출혈, 두개골 골절, 추가적인 심각한 부상(예: 찢어진 무릎 인대) 스포츠 관련 뇌진탕 이상으로 정상적인 활동으로의 복귀에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 학생 선수가 구두 의사 소통을 할 수 없는 수준으로 인지 장애가 있는 경우 동의가 '거부'된 것으로 간주되며 학생 선수는 연구에 등록되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
매일 리보플라빈 400mg
|
매일 리보플라빈 400mg
다른 이름들:
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스포츠 관련 뇌진탕 후 스포츠 참여로 돌아갈 시간
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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