Lapsuuden ja nuorten melanosyyttivaurioiden molekyylianalyysi
Tämä on havainnollinen, ei-terapeuttinen tutkimus, jolla kerätään kliinistä ja molekyylitietoa lapsipotilaista, joilla on lapsuuden melanosyyttivaurioita.
ENSISIJAINEN TAVOITE: Suorittaa kattava molekyylianalyysi näytteistä joko parafiiniin upotetusta ja/tai jäädytetystä kudoksesta potilailta, joilla on lasten melanosyyttivaurioita (mukaan lukien melanooma, spitzoidimelanooma, synnynnäinen melanooma, jättimäisissä nevusissa esiintyvä melanooma).
TOISsijainen TAVOITE: Kerää mahdollisimman vähän tietoa potilaista, joita hoidetaan liitännäis- tai systeemisillä hoidoilla National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat DNA:ta ja RNA:ta kasvainsoluissa ja verisoluissa etsiäkseen muutoksia, jotka voivat liittyä kasvaimen kehittymiseen, sekä muutoksia, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten kasvain reagoi tai ei reagoi hoitoon. Normaalit verisolut tutkitaan vertaamaan niitä kasvainsoluihin. Tutkijat tarkastelevat myös perustietoja saadusta hoidosta ja siitä, miten kasvain reagoi, eli millaista kemoterapiaa, leikkausta, sädehoitoa tai muuta hoitoa osallistuja sai, oliko niillä vakavia sivuvaikutuksia ja kuinka hyvin kasvain vastasi hoitoon. hoitoon.
Osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa hankitaan kasvain syövän tyypin määrittämiseksi. Osallistujille, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, jäljellä olevaa kasvainkudosta, jota ei tarvita diagnoosiin tai säännölliseen lääketieteelliseen hoitoon, tutkitaan St. Jude Children's Research Hospitalissa, jossa tutkijat etsivät muutoksia kasvainsolujen geeneissä. Tässä tutkimuksessa ei tarvita ylimääräisiä leikkauksia tai toimenpiteitä. Pieni määrä verta (2-3 ruokalusikallista) kerätään ja analysoidaan sen määrittämiseksi, löytyvätkö kasvainsolujen geneettiset muutokset myös verisoluista. Pienille lapsille (<42 lbs.) vedetään pienempi määrä (1-2 ruokalusikallista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alberto Pappo, MD
- Puhelinnumero: 866-278-5835
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Päätutkija:
- Alberto Pappo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Pappo, MD
- Puhelinnumero: 866-278-5833
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujalla on epäilty tai vahvistettu diagnoosi melanosyyttileesiosta, mukaan lukien:
- Perinteinen tai "aikuisen tyyppinen" melanooma
- Spitzoid melanooma / epätyypillinen Spitz-kasvain
- Synnynnäinen melanooma
- Melanooma, joka syntyy jättimäisessä synnynnäisessä nevusissa
- Melanosyyttiset leesiot, joilla on määrittelemätön biologinen käyttäytyminen (esim. pigmenttiä syntetisoivat melanoomat)
- Osallistuja oli diagnoosin aikaan alle 19-vuotias.
- Kudosta on saatavilla biologisiin tutkimuksiin.
- Osallistuja on rekisteröity TBANK-protokollaan SJCRH:ssa, tai hänet rekisteröidään ennen kuin hänen biologisille materiaaleilleen suoritetaan tutkimustestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän melanooma
- Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus suostua.
- Muu histologinen diagnoosi kuin kohdassa 3.1.1 kuvattu melanosyyttileesio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genominen profiili
Aikaikkuna: Osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä
|
Patologia-/molekyylinäytteet voivat olla saatavilla patologiapankkijärjestelmässä tai ne voidaan saada samaan aikaan, kun näytteet otetaan yksittäisiltä suostumuksen antaneilta osallistujilta (aika vaihtelee tietyn terapeuttisen protokollan mukaan).
Tehdään kattava molekyylianalyysi kasvainnäytteistä joko potilaiden parafiiniin upotetusta ja/tai jäädytetystä kudoksesta.
Patologia-/molekyylitiedoista lasketaan yhteenvetotilastot.
|
Osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opiskelupäivästä
|
OS lasketaan ajanjaksona diagnoosipäivästä kuolemaan tai viimeisen seurannan päivämääränä 10 vuoteen asti.
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Enintään 10 vuotta opiskelupäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MACMEL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .