Analisi molecolare delle lesioni melanocitiche dell'infanzia e dell'adolescenza
Si tratta di uno studio osservazionale e non terapeutico per raccogliere informazioni cliniche e molecolari su pazienti pediatrici con lesioni melanocitiche infantili.
OBIETTIVO PRIMARIO: Eseguire un'analisi molecolare completa di campioni provenienti da tessuto incluso in paraffina e/o congelato da pazienti con lesioni melanocitiche pediatriche (inclusi melanoma, melanoma spitzoide, melanoma congenito, melanoma che origina da nevi giganti).
OBIETTIVO SECONDARIO: Raccogliere informazioni minime sui pazienti trattati con terapie adiuvanti o sistemiche secondo le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori studieranno il DNA e l'RNA nelle cellule tumorali e nelle cellule del sangue per cercare cambiamenti che potrebbero essere correlati allo sviluppo del tumore, nonché cambiamenti che potrebbero influenzare il modo in cui il tumore risponde o non risponde al trattamento. Le cellule del sangue normali verranno studiate per confrontarle con le cellule tumorali. Gli investigatori esamineranno anche le informazioni di base sul trattamento ricevuto e su come il tumore risponde, ovvero che tipo di chemioterapia, intervento chirurgico, radioterapia o altra terapia ha ricevuto il partecipante, se hanno avuto effetti collaterali gravi e quanto bene il tumore ha risposto al trattamento. trattamento.
Nell'ambito delle cure mediche regolari, verrà prelevato il tumore per determinare il tipo di cancro. Per i partecipanti che acconsentono a questo studio, il tessuto tumorale residuo non necessario per la diagnosi o per le cure mediche regolari sarà studiato presso il St. Jude Children's Research Hospital, dove gli scienziati cercheranno cambiamenti nei geni delle cellule tumorali. Per questo studio non sono necessari ulteriori interventi chirurgici o procedure. Una piccola quantità di sangue (2-3 cucchiai) verrà raccolta e analizzata per determinare se i cambiamenti genetici nelle cellule tumorali si riscontrano anche nelle cellule del sangue. I bambini piccoli (<42 libbre) riceveranno una quantità minore (1-2 cucchiai).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alberto Pappo, MD
- Numero di telefono: 866-278-5835
- Email: referralinfo@stjude.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Reclutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Investigatore principale:
- Alberto Pappo, MD
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Contatto:
- Alberto Pappo, MD
- Numero di telefono: 866-278-5833
- Email: referralinfo@stjude.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante ha una diagnosi sospetta o confermata di una lesione melanocitica, tra cui:
- Melanoma convenzionale o “tipo adulto”.
- Melanoma Spitzoide/tumore Spitz atipico
- Melanoma congenito
- Melanoma che origina da un nevo congenito gigante
- Lesioni melanocitiche con comportamento biologico indeterminato (ad esempio, melanomi che sintetizzano i pigmenti)
- Il partecipante aveva meno di 19 anni al momento della diagnosi.
- Il tessuto è disponibile per studi biologici.
- Il partecipante è stato iscritto al protocollo TBANK presso SJCRH o sarà iscritto prima che vengano eseguiti test di ricerca sui propri materiali biologici.
Criteri di esclusione:
- Melanoma oculare
- Incapacità o riluttanza del partecipante alla ricerca o del tutore legale a fornire il consenso.
- Diagnosi istologica diversa dalla lesione melanocitica descritta al punto 3.1.1.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo genomico
Lasso di tempo: All'iscrizione del partecipante
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I campioni patologici/molecolari possono essere disponibili nel sistema bancario patologico o possono essere ottenuti contemporaneamente al prelievo dei campioni dai singoli partecipanti consenzienti (il tempo varia in base al protocollo terapeutico specifico).
Verrà eseguita un'analisi molecolare completa dei campioni tumorali provenienti da tessuti inclusi in paraffina e/o congelati dei pazienti.
Verranno calcolate statistiche riassuntive per i dati patologici/molecolari.
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All'iscrizione del partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni successivi alla data di inizio dello studio
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L'OS sarà calcolata come il tempo trascorso dalla data della diagnosi alla data della morte o alla data dell'ultimo follow-up fino a 10 anni.
L'OS sarà stimata con il metodo Kaplan-Meier.
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Fino a 10 anni successivi alla data di inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MACMEL
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