Vaikutustutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliinisistä tuloksista pitkälle edenneeseen mahasyöpään taipumuspisteiden perusteella (ESCOTCMAGCPS)
Vaikutustutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliinisistä tuloksista pitkälle edenneeseen mahasyöpään taipumuspisteiden perusteella rekisteröinnin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on edelleen arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen roolia pitkälle edenneen mahasyövän hoidossa kliinisen rekisteröinnin ja tosielämän tutkimuksen kautta.
Pitkälle edenneestä mahasyövästä kärsivillä potilailla on usein hyvin lyhyt eloonjäämisaika. Heidän kokonaiseloonjäämisaikansa on vain 4,3 kuukautta parhaan tukihoidon jälkeen. Tällä hetkellä palliatiivinen kemoterapia on edelleen pääasiallinen menetelmä edenneen mahasyövän hoidossa.
Viime vuosina kansainvälisen monikeskusvaiheen III kliinisen tutkimuksen tulokset osoittavat, että yhdistelmäkemoterapiaa saaneiden potilaiden eloonjäämisaika on 8,6 kuukautta - 13,0 kuukautta.
Kiinassa perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliininen parantava vaikutus edenneen mahasyövän hoidossa on ollut osa vahvistusta. Jotkut raportit, joissa on suuria näytteitä kliinisestä tutkimuksesta, osoittavat, että perinteinen kiinalainen lääketiede voi pidentää eloonjäämistä ja parantaa edenneen mahasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Real World Study keskittyy epidemiologisiin teorioihin, kliiniseen havainnointitutkimukseen, poikkileikkaustutkimukseen ja kohorttitutkimukseen. Rekisterin havainnointitutkimus (rekisteritutkimus kliinisessä käytännössä) on erityisen laajalti käytössä.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliininen käytäntö edenneen mahasyövän hoidossa perustuu usein vuosien lääketieteellisten kokemusten kertymiseen ja joskus uusiin hoitotoimenpiteisiin. On oltava objektiivisia todisteita siitä, että järkevällä suunnittelulla, tiukan prosessin ja tieteellisten tilastojen avulla voidaan arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen interventioiden arvoa edistyneiden mahasyöpäpotilaiden kokonaisvaltaisessa hoidossa, jotta voidaan vastata kliinisen käytännön ja lääketieteellisen kehityksen tarpeisiin Kiinassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zou yu ming, Ma.
- Puhelinnumero: 15021827856
- Sähköposti: zoubush133136@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zhao ai guang, Dr.
- Puhelinnumero: 13661472241
- Sähköposti: 2538312201@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20032
- Rekrytointi
- Longhua Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zou yu ming, Ma.
- Puhelinnumero: 15021827856
- Sähköposti: zoubush133136@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- zhao ai guang, Dr.
- Puhelinnumero: 13661472241
- Sähköposti: aiguang@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahalaukun adenokarsinooma ilman leikkausta tai uusiutuminen leikkauksen tai etäpesäkkeiden jälkeen
- diagnosoitu kolmen kuukauden kuluessa
- KPS-pisteet≥60
- odotettu eloonjäämisaika oli yli 3 kuukautta
- HB ≥80g/l 、WBC≥4,0×109/L、 N ≥2,0×109/L 、PLA ≥80×109/L
- normaali toiminta sydämen, munuaisten ja maksan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mahalaukun adenokarsinooma
- samanaikainen diagnoosi muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- osallistua uusien lääkkeiden kliinisiin kokeisiin, joita ei ole listattu Kiinassa
- yhdistettynä sydäninfarktiin, aivoinfarktiin, vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, leikkauksen jälkeisiin vakaviin komplikaatioihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 ryhmä yksi
potilailla, joilla on tavallinen TCM-diagnoosi ja mahasyövän hoito
|
|
2 ryhmä kaksi
potilaat käyttävät kiinalaista lääketiedettä, mutta eivät tavallisella TCM-diagnoosilla ja mahasyövän hoidolla
|
|
3 ryhmä kolme
potilaat eivät käytä kiinalaista lääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen vaikutukset standardoidut hoidon edenneen mahasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämiseen (OS) Propensity Score -menetelmällä.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta jatkuvaa seurantaa pitkälle edenneen mahasyövän alkuperäisen diagnoosin jälkeen 725 tapauksella.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen mutta standardointisuunnitelman vaikutukset edenneen mahasyövän potilaiden kokonaiseloonjäämiseen Propensity Score -menetelmällä.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta jatkuvaa seurantaa pitkälle edenneen mahasyövän alkuperäisen diagnoosin jälkeen, 375 tapausta.
|
kaksi vuotta
|
|
Länsimaisen lääketieteen pääasiassa kemoterapian vaikutukset edenneen mahasyövän potilaiden kokonaiseloonjäämiseen (OS) Propensity Score -menetelmällä.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta jatkuvaa seurantaa pitkälle edenneen mahasyövän alkuperäisen diagnoosin jälkeen 400 tapauksella.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: zhao ai guang, Dr., Shanghai Longhua Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Yilmaz U, Oztop I, Alacacioglu A, Yaren A, Tarhan O, Somali I. Irinotecan combined with infusional 5-fluorouracil and high-dose leucovorin for the treatment of advanced gastric carcinoma as the first-line chemotherapy. Chemotherapy. 2006;52(5):264-70. doi: 10.1159/000094769. Epub 2006 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LONGHUA-2016-SH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .