Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektundersøgelse af kliniske resultater af traditionel kinesisk medicin til avanceret gastrisk cancer efter tilbøjelighedsscore (ESCOTCMAGCPS)

Effektundersøgelse af kliniske resultater af traditionel kinesisk medicin til avanceret gastrisk cancer efter tilbøjelighedsscore gennem registrering

Det forskende emne har til formål at opnå de kliniske beviser (herunder reelle fordele, risici osv.) ved traditionel kinesisk medicin i behandlingen af ​​fremskreden mavekræft sammenlignet med de resultater, der ikke accepterer den traditionelle kinesiske medicin. emnet tilegner sig disse kliniske praksisser ved at bruge metoderne til multicenter、persisting registry (den virkelige verden, der forsker i teknologi) og tilbøjelighedsscore.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er yderligere at evaluere den rolle, som traditionel kinesisk medicin spiller i behandlingen af ​​fremskreden mavekræft gennem klinisk registrering sammen med undersøgelser fra den virkelige verden.

De patienter, der lider af fremskreden mavekræft, har ofte en meget kort tidsoverlevelse. Deres samlede overlevelsestid er kun 4,3 måneder efter den bedste støttende behandling. På nuværende tidspunkt er palliativ kemoterapi stadig den vigtigste metode til fremskreden mavekræft.

I de senere år har resultaterne af internationale multicenter fase III kliniske forsøg vist, at patienter med kombinationskemoterapi har 8,6 måneder til 13,0 måneders overlevelsestid.

I Kina har den klinisk helbredende effekt af traditionel kinesisk medicin i behandlingen af ​​fremskreden mavekræft været en del af bekræftelsen. Nogle rapporter med store stikprøver af klinisk forskning viser, at den traditionelle kinesiske medicin kan forlænge overlevelsen og forbedre livskvaliteten hos patienter med fremskreden mavekræft.

Real World Study lægger vægt på epidemiologiske teorier, klinisk observationsstudie, tværsnitsundersøgelse og kohorteundersøgelse. Observationsstudiet af registry (registerstudie i klinisk praksis) er særligt udbredt.

Klinisk praksis af traditionel kinesisk medicin til behandling af fremskreden mavekræft er ofte afhængig af ophobningen af ​​mange års medicinske erfaringer og nogle gange nye behandlingstiltag. Der skal være nogle objektive beviser for, at med rimeligt design, stringent proces, videnskabelig statistik til at evaluere værdien af ​​traditionel kinesisk medicin intervention i den omfattende behandling af avancerede gastrisk cancerpatienter for at imødekomme behovene for klinisk praksis og medicinsk udvikling i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge: både kvindelige og mandlige deltagere bliver undersøgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastrisk adenocarcinom uden operation eller recidiv efter operation eller metastase
  • diagnosticeret inden for tre måneder
  • KPS-score≥60
  • forventet overlevelsestid var over 3 måneder
  • HB ≥80g/L 、WBC≥4,0×109/L、 N ≥2,0×109/L 、PLA ≥80×109/L
  • normal funktion med hjerte, nyre og lever

Ekskluderingskriterier:

  • ikke gastrisk adenocarcinom
  • samtidig diagnose med anden malign tumor
  • deltage i kliniske forsøg med nye lægemidler, der ikke er opført i Kina
  • kombineret med myokardieinfarkt, hjerneinfarkt, alvorlig lever- og nyredysfunktion, postoperative alvorlige komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 gruppe et
patienter med standard TCM-diagnose og behandling af mavekræft
2 gruppe to
patienter tager kinesisk medicin, men ikke med standard TCM-diagnose og behandling af mavekræft
3 gruppe tre
patienter tager ingen kinesisk medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningerne af traditionel kinesisk medicin standardiserede behandling på den samlede overlevelse (OS) af patienter med fremskreden gastrisk cancer ved metoden Propensity Score.
Tidsramme: to år
To års kontinuerlig observation efter den første diagnose af fremskreden gastrisk cancer med 725 tilfælde.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningerne af traditionel kinesisk medicinbehandling, men med standardiseringsskema på den samlede overlevelse (OS) af patienter med fremskreden gastrisk cancer ved metoden Propensity Score.
Tidsramme: to år
To års kontinuerlig observation efter den første diagnose af fremskreden mavekræft med 375 tilfælde.
to år
Påvirkningerne af Western Medicine-behandling hovedsageligt ved kemoterapi på den samlede overlevelse (OS) af patienter med fremskreden gastrisk cancer ved metoden Propensity Score.
Tidsramme: to år
To års kontinuerlig observation efter den første diagnose af fremskreden mavekræft med 400 tilfælde.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2016

Først opslået (Skøn)

24. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

3
Abonner