Valtimopaine ja stressiannoksen steroidit sydänpysähdyksessä.

TAUSTA JA PERUSTELUT Stressiannoshydrokortisonin käyttökelpoisuus sydämenpysähdyksessä on epävarma, varsinkin kun sen anto alkaa 10 tunnin kuluttua spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisesta (1). Tällainen viive ylittää luultavasti terapeuttisen ikkunan elvytyksen jälkeisen hypotension haitallisten jaksojen ehkäisyyn (2) steroidien aiheuttaman hemodynaamisen stabiloinnin kautta (3, 4).

NCT02408939:n yhteydessä viimeaikaiset post hoc -tutkimukset elvytyksen jälkeisessä shokissa (n=191) osoittivat parantuneen varhaisen ROSC:n jälkeisen hemodynaamisen profiilin potilailla, joita hoidettiin vasopressiini-steroidi-epinefriini-yhdistelmällä (VSE). Yhdistetty data on peräisin aikaisemmista VSE 1- ja VSE 2 -satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksistamme (RCT) (3,4). Tallenteet "varhaisesta ROSC:n jälkeisestä systolisesta valtimopaineesta (SAP) >90" mmHg [ts. "varhaisen elvytyksen jälkeisen hypotension puuttuminen" (2)] ja "≥1 kirjattu/analysoitu, päivän 1 keskimääräisen valtimopaineen (MAP) arvo >80 mmHg (2)" olivat merkitsevästi yleisempiä VSE-potilailla verrattuna kontrolleihin. Ottaen huomioon vasopressiinin lyhyen puoliintumisajan, 24 minuuttia ja sen, että VSE-protokolla edellyttää vasopressiinin käyttöä vain sydän- ja keuhkoelvytyksessä (3,4), oletamme, että useammin esiintyvä "päivä-1 MAP>80 mmHg" johtuu. varhaisen stressiannoksen steroidien MAP:ta stabiloiviin vaikutuksiin (3,4). Tämän oletuksen mukaan VSE:n tuloshyötyjen välitysanalyysi 1. päivän MAP:n avulla saattaa edelleen käsitellä tietämysvajetta steroidien hyödyllisyydestä sydämenpysähdyksessä (5).

MENETELMÄT Tutkimussuunnittelu. Intention-to-treat, retrospektiivinen analyysi kahdesta RCT:stä prospektiivisesti kerätyistä tiedoista (3,4). Tutkimukseen osallistuneet vietiin sairaalahoitoon kolmen korkea-asteen hoitokeskuksen teho- tai sepelvaltimoiden osastoille: Evaggelismos General Hospital ja 401 Greek Army Hospital (molemmat Ateenassa, Kreikka) ja University Hospital of Larissa, Larissa, Kreikka.

Etiikka ja hyväksyntä. Nykyinen tunnistamattomien, aiemmin kerättyjen ja sähköisesti tallennettujen potilastietojen analyysi (katso myös NCT00729794:n ja NCT02408939:n yksityiskohtaiset kuvaukset) ei liity mihinkään kliiniseen interventioon, ja siksi tutkijat ovat hakeneet jommankumman potilaan tietoisesta suostumuksesta luopumista. tai hänen lähiomaiselleen.

Analyysin päätepisteet on esitetty erillisessä alaosiossa. Potilaat. Vertailututkimuksen populaatio koostuu 368 potilaasta (Evaggelismos-sairaala, n=288/368=78,2 %) sairaaloissa sydänpysähdyksen, joka tarvitsi epinefriiniä elvytyshoidon aikana vuoden 2005 elvytysohjeiden (6) mukaisesti. Elvytyksen aikana VSE-ryhmän potilaat (n=178) saivat myös vasopressiiniä ja metyyliprednisolonia ja kontrollit (n=190) vastaavia suolaliuosta lumelääkettä. Neljän tunnin kuluttua elvyttämisestä oli 211 elossa olevaa potilasta (VSE-ryhmä, n = 115), joille arvioitiin elvytyksen jälkeinen sokki (3, 4). Satakolmelle VSE-ryhmän potilaalle määrättiin sitten stressiannoshydrokortisonia ja 88 kontrollille suolaliuosta lumelääkettä. VSE-ryhmän 103 potilaasta 102 sai stressiannoshydrokortisonia, kun taas 1 ei saanut tutkimusapteekkivirheen vuoksi; 88 kontrolliryhmän potilaasta 73 todella sai suolaliuosta lumelääkettä, kun taas 15 sai avoimen stressiannoksen hydrokortisonia protokollaa rikkomalla ja hoitavien lääkäreiden määräysten mukaisesti (4).

Monimuuttuja-analyysi - Vaikutusten muuntajat Tulokset-alakohdassa kuvattujen muuttujien lisäksi monimuuttuja-analyysi sisältää seuraavat mahdolliset vaikutusten muokkaajat: Tietolähde (VSE2 vs. VSE1 -tutkimus), tutkimuskeskus (4), ryhmä (VSE vs. kontrolli), sydämenpysähdyksen syy (sydän vs. ei-sydän), sydämenpysähdyksen esiintymisalue (seurattu vs. ei-valvottu), sydämenpysähdyksen alkurytmi (sokkittava vs. ei-sokkittava) atropiinin käyttö (kyllä ​​vs. ei), määrätty kokonaisannos natriumbikarbonaatti, sydämenpysähdys lomalla vs. työpäivänä; Sydämenpysähdys yöllä (23.00-07.00) vs. aamusta myöhään iltaan (07.00-23.00), epinefriinin kokonaisannos elvytyksen aikana ja terapeuttinen hypotermia (käyttö vs. ei käyttöä).

Kaikki analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 22.0 (IBM, Armonk, NY) ja Process Procedure for SPSS:llä, versio 2.15. Tilastollisen menetelmän viite: Hayes AF. Osa II, Välitysanalyysi. Julkaisussa: Hayes AF, toim. Johdatus sovitteluun, moderointiin ja ehdolliseen prosessianalyysiin. Regressioon perustuva lähestymistapa. Guilford Press, New York. 2013, 3-419. 85-207.