Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanofraktionaalisen radiotaajuuslaitteen teho käsivarsien nuorentamisessa ja kiristämisessä: pilottitutkimus

keskiviikko 1. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Chulalongkorn University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käsivarsien nuorentumista ja kiristämistä nanofraktioradiotaajuuslaitteella, Venus viva, Venus concept, Toronto Kanada. Rekrytoimme 20 henkilöä. Kaikkia 20 koehenkilöä hoidetaan 3 hoitokerralla, 1 kuukauden välein nanofraktionaalisella radiotaajuuslaitteella olkavarren sisäosassa. Arvioimme ihon kiinteyttämisen käyttämällä käsiteltyjen pintojen ja ihon kimmoisuuden prosentuaalista parannusta Dermalabilla, tuloksen 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta ja kliiniset parannukset, jotka on arvioinut kaksi pätevää ihotautilääkäriä (käyttämällä vertailuvalokuvia ennen hoitoa ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Terveet nais- tai mieshenkilöt, vähintään 30-60-vuotiaat 2. Koehenkilö, jonka BMI on 18,50-25 kg/m2 (kuten yllä olevassa kuvassa). olkavarsi 4. Tutkittava on lukenut ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Potilas, jonka paino on pudonnut > 15 % 2. Raskaus tai imetys 3. Aiempi sydämentahdistin, defibrillaattori 4. Aikaisempi laserpinnoitus, aikaisempi radiotaajuus, ultraääni tai kohdistettu ultraääni hoitoalueilla 1 vuoden sisällä hoitoalueella 5. Aiemmat Lämpöherkkyys, kollageeniverisuonisairaus, mukaan lukien morfea, skleroderma, lämpökontaktiurtikaria 6. Aiempi lääketieteellinen sairaus, jonka ensisijainen tutkija uskoo voivan häiritä haavan paranemisprosessia tai vaikuttaa siihen 7. Aiemmat epänormaalit arvet (keloidi, hypertrofiset arvet) 8. Ihohistoria syöpä, sädehoito tai metalli-implantit hoitoalueilla 9. Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio hoitoalueilla 10. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisivat tutkittavan vastaukseen tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisivat tutkittavalle kohtuuttoman riskin.

11. Tutkittava ei pysty tai halua täyttää opiskeluvaatimuksia. 12. Koehenkilö on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee mitä tahansa muuta ei-hyväksyttyä tutkimuslääkettä tai -laitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nanofraktioinen radiotaajuuslaite
Laite: nanofraktioinen radiotaajuuslaite
Nanofraktioinen radiotaajuuslaite. ei-invasiivinen fraktioradiotaajuuslaite, joka tarjoaa mahdollisuuden ohjata ja säätää ablaatio- ja koagulaatiovaikutuksen suhdetta. Health Canadan lisensoima Venus Viva on FDA:n hyväksymä ihotautien ablaatio- ja pinnoitustoimenpiteisiin.
Muut nimet:
  • Venus Viva, Venus-konsepti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien nuorentamisen ja kiristyksen vaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Määritetty muuttamalla käsiteltyä pinta-alaa (laskettu neljästä kiinteästä tatuointipisteestä sisävarressa) pinta-ala = pituus x leveys cm2
12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon löysyyden ja joustavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Arvioitu ihon viskoelastisten ominaisuuksien perusteella käyttämällä Dermalabia, Courage Khazaka Electronic GmbH
12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Ihon ryppyjen ja löysyyden muuttaminen käyttämällä valokuvia koehenkilöiden lähtötilanteista ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen kahden riippumattoman hallituksen sertifioidun ihotautilääkärin toimesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Määritetään viiden pisteen asteikolla. (1) erinomainen parannus (>75%), (2) hyvä parannus (50-75%), (3) kohtuullinen parannus (25-50%), (4) jonkin verran parannus (10-25%) ja (5) vähän tai ei ollenkaan parannusta (0-10 %)
12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
arvioida käsityksiä hoidosta nano-fraktionaalisella radiotaajuuslaitteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
viiden pisteen asteikolla Viiden pisteen asteikolla arviointi: (1) erinomainen parannus (> 75 %), (2) hyvä parannus (50-75 %), (3) kohtuullinen parannus (25-50 %), (4) jonkin verran parannusta (10–25 %) ja (5) vain vähän tai ei ollenkaan (0–10 %)
12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Yhteistyökumppanit

Venus Concept

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 256/59

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa