Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sun Protection Factor Assay (SPF Assay)

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer

Auringonsuojakertoimen (SPF) määritys, UVA-suojaustekijän määritys (UVAPF), minimaalisen pysyvän pigmentin tummumisen annos (MPPD)

Arvioida aurinkosuojatekijän tehoa ihmisen iholla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fitzpatrick Skin Type l, ll ja/tai lll UVB-testaukseen. Fitzpatrick Skin Type ll, lll ja/tai lV UVA-testaukseen.
  • Mies ja nainen
  • Ikäraja 18-70 vuotta.
  • Hyvä terveys HRLSHF:n (itsehistorialomakkeen) mukaan
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Allekirjoitettu ja päivätty HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) -lomake
  • Yksiselitteinen MED (Minimal Erythema Dose) tai MPPD (Minimal Persistent Pigment Darkening Dose)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt missä tahansa muussa tutkimuslaboratoriossa tai klinikalla.
  • Tunnettu allergia tai herkkyys aurinkovoideille, kosmetiikka- ja hygieniatuotteille, paikallisille lääkkeille ja/tai ultraviolettivalolle.
  • Aiemmin olemassa olevat ihotaudit, jotka lääkäri on diagnosoinut (esim. psoriaasi, ekseema jne.), jotka häiritsevät tätä tutkimusta.
  • Aiemmin olemassa olevat muut sairaudet (esim. aikuisten astma. diabetes).
  • Hoito antihistamiineilla tai kortikosteroideilla viikon sisällä ennen testin aloittamista.
  • Antibioottihoito kahden viikon sisällä ennen testin aloittamista.
  • Krooninen lääkitys, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
  • Tunnetut raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BAY 987517
Jokainen testialueen alue on jaettu testiala-alueisiin, jotka ovat noin 0,5 cm*2. Testimateriaalin levitys on 2 mg/cm*2. Siten jokainen koehenkilön 50 cm*2:n testialueen alue vaatii 100 mg testimateriaalia standardin 2 mg/cm*2:n testisovelluksen saamiseksi.
Lääke: Coppertone (BAY 987517)
Jokainen koehenkilön 50 cm*2:n testialueen alue vaatii 100 mg testimateriaalia tavanomaisen 2 mg/cm*2-testisovelluksen saamiseksi. (Formulaationumero-SR15-63-Z13-084).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minimaalinen eryteeman annos (MED)
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Jopa 15 minuuttia
Minimal Persistent Pigment Darkening Dose (MPPD)
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Jopa 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18657

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Coppertone (BAY 987517)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa