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防晒因子测定 (SPF Assay)

2018年12月11日 更新者:Bayer

防晒系数 (SPF) 测定、UVA 防护因子测定 (UVAPF)、最小持久性色素变黑剂量 (MPPD)

评估防晒因子对人体皮肤的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Union、New Jersey、美国、07083

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Fitzpatrick 皮肤类型 l、ll 和/或 lll,用于 UVB 测试。 Fitzpatrick 皮肤类型 ll、lll 和/或 lV 用于 UVA 测试。
  • 男性和女性
  • 年龄在18-70岁之间。
  • 根据 HRLSHF(自我病史表)确定的健康状况
  • 签署并注明日期的知情同意书
  • 签署并注明日期的 HIPAA(健康保险流通与责任法案)表格
  • 明确的 MED(最小红斑剂量)或 MPPD(最小持久性色素变黑剂量)

排除标准:

  • 在任何其他研究实验室或诊所接受测试的受试者。
  • 已知对防晒霜、化妆品和盥洗用品、外用药物和/或紫外线过敏或敏感。
  • 已由医疗专业人员诊断的已有皮肤病(例如 牛皮癣、湿疹等)会干扰本研究。
  • 预先存在的其他医疗条件(例如 成人哮喘。 糖尿病)。
  • 在测试开始前一周内用抗组胺药或皮质类固醇治疗。
  • 在测试开始前两周内用抗生素治疗。
  • 可能影响研究结果的慢性药物。
  • 已知的孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:海湾 987517
每个测试站点区域被划分为大约至少 0.5 cm*2 的测试子站点区域。 试验材料的应用为2 mg/cm*2。 因此,受试者每 50 cm*2 测试部位面积需要 100 mg 测试材料才能获得标准的 2 mg/cm*2 测试应用。
受试者每 50 cm*2 测试部位面积需要 100 mg 测试材料才能获得标准的 2 mg/cm*2 测试应用。 (配方编号-SR15-63-Z13-084)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最小红斑剂量 (MED)
大体时间:最多 15 分钟
最多 15 分钟
最小持久性色素变黑剂量 (MPPD)
大体时间:最多 15 分钟
最多 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月18日

初级完成 (实际的)

2015年11月20日

研究完成 (实际的)

2015年11月20日

研究注册日期

首次提交

2016年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月14日

首次发布 (估计)

2016年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月11日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18657

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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