Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sun Protection Factor Assay (SPF Assay 18677) (SPF Assay)

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer

Aurinkosuojakertoimen (SPF) määritys: UVA-suojaustekijän määritys minimaalisella pysyvällä pigmentin tummumisannoksella.

Arvioida aurinkosuojatekijän tehoa ihmisen iholla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fitzpatrick Skin Type l, ll ja/tai lll UVB-testaukseen.
  • Fitzpatrick Skin Type ll, lll ja/tai lV UVA-testaukseen.
  • Mies ja nainen
  • Ikäraja 18-70 vuotta.
  • Hyvä terveys HRL SHF:n mukaan
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Allekirjoitettu ja päivätty HIPAA-lomake
  • Yksiselitteinen MED tai MPPD (Minimal Persistent Pigment Darkening Dose)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt missä tahansa muussa tutkimuslaboratoriossa tai klinikalla.
  • Tunnettu allergia tai herkkyys aurinkovoideille, kosmetiikka- ja hygieniatuotteille, paikallisille lääkkeille ja/tai ultraviolettivalolle.
  • Aiemmin olemassa olevat ihotaudit, jotka lääkäri on diagnosoinut (esim. psoriaasi, ekseema jne.), jotka häiritsevät tätä tutkimusta.
  • Aiemmin olemassa olevat muut sairaudet (esim. aikuisten astma. diabetes).
  • Hoito antihistamiineilla tai kortikosteroideilla viikon sisällä ennen testin aloittamista.
  • Antibioottihoito kahden viikon sisällä ennen testin aloittamista.
  • Krooninen lääkitys, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
  • Tunnetut raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Jokainen testialueen alue on jaettu testiala-alueisiin, jotka ovat noin 0,5 cm*2. Testimateriaalin levitys on 2 mg/cm*2. Siten jokainen koehenkilön 50 cm*2:n testialueen alue vaatii 100 mg testimateriaalia standardin 2 mg/cm*2:n testisovelluksen saamiseksi.
Lääke: Coppertone (BAY 987517)
Jokainen koehenkilön 50 cm*2:n testialueen alue vaatii 100 mg testimateriaalia, jotta saadaan standardi 2 mg/cm*2 -testisovellus. (Formulaatio-SR15-79_Y73-161)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minimaalinen eryteeman annos (MED)
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Jopa 15 minuuttia
Minimal Persistent Pigment Darkening Dose (MPPD)
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
Jopa 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18677

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Coppertone (BAY 987517)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa