- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02811211
Ei-interventionaalinen genotyyppi/fenotyyppitutkimus mGluR-mutaatioista ADHD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
Ei-interventiivinen genotyyppi/fenotyyppitutkimus mGluR-mutaatioista lapsilla ja nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
Tämä ei-interventiotutkimus arvioi genomisia muutoksia metabotrooppisen glutamaattireseptorin (mGluR) verkostossa ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 6–17-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on ensisijainen psykiatrinen ADHD-diagnoosi.
Tutkittavan ja hänen vanhempansa/huoltajansa on suostuttava genotyypitykseen sen määrittämiseksi, onko tutkittavalla häiritseviä mutaatioita jossakin noin 274 mGluR-verkoston geenistä, ja suoritettava haastattelu, joka sisältää tietoja potilaan ADHD-historiasta, hoidosta ja yhteistyöstä. -sairaudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1894
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- A.I. duPont Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6-17-vuotiaat henkilöt, joilla on aiemmin todettu ADHD-diagnoosi, ovat kelvollisia seulontaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen ≥6 ja ≤17-vuotias.
- Potilaalla on ADHD, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos.
- Tutkittava, hänen laillisesti vastuussa oleva edustajansa ja tutkija suostuvat täyttämään ADHD-historian, hoidon ja liitännäissairauksien sähköisen tapausraporttilomakkeen (eCRF).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava tai vanhempi/laillinen huoltaja on tutkijan mielestä henkisesti tai laillisesti työkyvytön eikä pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MGluR-verkkomutaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDGN-NFC1-ADHD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .