- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02811211
En ikke-interventionel genotype/fænotype undersøgelse af mGluR-mutationer hos børn og unge med ADHD
2. juli 2021 opdateret af: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
En ikke-interventionel genotype/fænotype undersøgelse af mGluR-mutationer hos børn og unge med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil vurdere genomiske ændringer i det metabotropiske glutamatreceptor (mGluR) netværk hos børn og unge med ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 6 til 17 år med en primær psykiatrisk diagnose ADHD vil blive optaget i denne undersøgelse.
Forsøgspersonen og hans eller hendes forælder/værge skal acceptere genotypebestemmelse for at afgøre, om forsøgspersonen har forstyrrende mutationer inden for nogen af de omkring 274 mGluR-netværksgener, og gennemføre et interview, der vil indeholde oplysninger om forsøgspersonens ADHD-historie, behandling og co. -sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1894
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- A.I. duPont Hospital for Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner mellem 6 år og 17 år med en tidligere etableret diagnose ADHD vil være berettiget til screening.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er en mand eller kvinde ≥6 og ≤17 år.
- Emnet har ADHD som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave.
- Forsøgspersonen, hans eller hendes juridisk ansvarlige repræsentant og investigator accepterer at udfylde ADHD-historie, behandling og komorbiditet elektronisk case report form (eCRF).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen eller forælder/værge er efter investigators mening mentalt eller juridisk invalid og ude af stand til at give informeret samtykke/samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af mGluR-netværksmutationer
Tidsramme: Ved studieindskrivning
|
Ved studieindskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2016
Først opslået (Skøn)
23. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDGN-NFC1-ADHD-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan