Neintervenční studie genotypu/fenotypu mutací mGluR u dětí a dospívajících s ADHD
2. července 2021 aktualizováno: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
Neintervenční studie genotypu/fenotypu mutací mGluR u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Tato neintervenční studie bude hodnotit genomové změny v síti metabotropních glutamátových receptorů (mGluR) u dětí a dospívajících s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni muži a ženy ve věku 6 až 17 let s primární psychiatrickou diagnózou ADHD.
Subjekt a jeho rodič/opatrovník musí souhlasit s genotypizací, aby bylo možné určit, zda má subjekt rušivé mutace v některém z přibližně 274 genů sítě mGluR, a dokončit rozhovor, který bude obsahovat informace o anamnéze ADHD, léčbě a spol. -chorobnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1894
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ve věku od 6 let do 17 let s dříve stanovenou diagnózou ADHD budou způsobilé pro screening.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektem je muž nebo žena ve věku ≥6 a ≤17 let.
- Subjekt má ADHD, jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, 5. vydání.
- Subjekt, jeho nebo její právně odpovědný zástupce a zkoušející souhlasí s vyplněním elektronického formuláře hlášení o ADHD, léčbě a komorbiditě (eCRF).
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nebo rodič/zákonný zástupce je podle názoru zkoušejícího duševně nebo právně nezpůsobilý a není schopen poskytnout informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost mutací sítě mGluR
Časové okno: Při zápisu do studia
|
Při zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDGN-NFC1-ADHD-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Španělsko, Francie, Spojené státy, Kanada, Japonsko, Spojené království, Krocan, Česko, Itálie