Eine nicht-interventionelle Genotyp-/Phänotyp-Studie von mGluR-Mutationen bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS
2. Juli 2021 aktualisiert von: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
Eine nicht-interventionelle Genotyp-/Phänotyp-Studie von mGluR-Mutationen bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
In dieser nicht-interventionellen Studie werden genomische Veränderungen im Netzwerk des metabotropen Glutamatrezeptors (mGluR) bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden männliche und weibliche Probanden im Alter von 6 bis 17 Jahren mit der primären psychiatrischen Diagnose ADHS aufgenommen.
Der Proband und sein Elternteil/Erziehungsberechtigter müssen der Genotypisierung zustimmen, um festzustellen, ob der Proband störende Mutationen in einem der etwa 274 mGluR-Netzwerk-Gene aufweist, und ein Interview führen, das Informationen über die ADHS-Vorgeschichte, die Behandlung usw. des Probanden enthält -Morbiditäten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1894
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für das Screening kommen Personen im Alter zwischen 6 und 17 Jahren mit einer zuvor festgestellten ADHS-Diagnose in Frage.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist männlich oder weiblich im Alter von ≥6 und ≤17 Jahren.
- Die Person leidet an ADHS gemäß der Definition im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage.
- Der Proband, sein gesetzlich verantwortlicher Vertreter und der Prüfer erklären sich damit einverstanden, das elektronische Fallberichtsformular (eCRF) zur ADHS-Anamnese, Behandlung und Komorbidität auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband oder Elternteil/Erziehungsberechtigte ist nach Ansicht des Prüfarztes geistig oder rechtlich handlungsunfähig und nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung/Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von Mutationen im mGluR-Netzwerk
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung
|
Bei der Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDGN-NFC1-ADHD-001
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UNENTSCHIEDEN
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