Um estudo de genótipo/fenótipo não intervencional de mutações mGluR em crianças e adolescentes com TDAH
2 de julho de 2021 atualizado por: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
Um estudo de genótipo/fenótipo não intervencional de mutações mGluR em crianças e adolescentes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Este estudo não intervencional avaliará as mudanças genômicas na rede de receptores metabotrópicos de glutamato (mGluR) em crianças e adolescentes com TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Indivíduos do sexo masculino e feminino de 6 a 17 anos de idade com diagnóstico psiquiátrico primário de TDAH serão incluídos neste estudo.
O sujeito e seu pai/responsável devem concordar com a genotipagem para determinar se o sujeito tem mutações disruptivas dentro de qualquer um dos aproximadamente 274 genes da rede mGluR e preencher uma entrevista que incluirá informações sobre o histórico de TDAH do sujeito, tratamento e co -morbidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1894
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- A.I. duPont Hospital for Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idade entre 6 e 17 anos com diagnóstico de TDAH previamente estabelecido serão elegíveis para triagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é homem ou mulher ≥6 e ≤17 anos de idade.
- O sujeito tem TDAH conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição.
- O sujeito, seu representante legalmente responsável e o investigador concordam em preencher o formulário eletrônico de relato de caso de TDAH, tratamento e comorbidade (eCRF).
Critério de exclusão:
- O sujeito ou pai/responsável legal está, na opinião do investigador, mentalmente ou legalmente incapacitado e incapaz de fornecer consentimento informado/consentimento para a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de mutações de rede mGluR
Prazo: Na inscrição do estudo
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Na inscrição do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDGN-NFC1-ADHD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .