Uno studio non interventistico sul genotipo/fenotipo delle mutazioni mGluR nei bambini e negli adolescenti con ADHD
2 luglio 2021 aggiornato da: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
Uno studio non interventistico sul genotipo/fenotipo delle mutazioni mGluR nei bambini e negli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Questo studio non interventistico valuterà i cambiamenti genomici nella rete del recettore metabotropico del glutammato (mGluR) in bambini e adolescenti con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati in questo studio soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 6 e 17 anni con una diagnosi psichiatrica primaria di ADHD.
Il soggetto e il suo genitore/tutore devono accettare la genotipizzazione per determinare se il soggetto ha mutazioni dirompenti all'interno di uno qualsiasi dei circa 274 geni della rete mGluR e completare un'intervista che includerà informazioni sulla storia dell'ADHD del soggetto, trattamento e co -morbidità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1894
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- A.I. duPont Hospital for Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno idonei per lo screening i soggetti di età compresa tra 6 e 17 anni con una diagnosi precedentemente stabilita di ADHD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è maschio o femmina di età ≥6 e ≤17 anni.
- Il soggetto ha l'ADHD come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione.
- Il soggetto, il suo rappresentante legalmente responsabile e lo sperimentatore accettano di completare il modulo di segnalazione elettronica dei casi di storia, trattamento e comorbilità dell'ADHD (eCRF).
Criteri di esclusione:
- Il soggetto o il genitore/tutore legale è a parere dello sperimentatore mentalmente o legalmente incapace e incapace di fornire il consenso/assenso informato per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di mutazioni della rete mGluR
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione allo studio
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Al momento dell'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDGN-NFC1-ADHD-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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