- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02811211
En ikke-intervensjonell genotype/fenotypestudie av mGluR-mutasjoner hos barn og unge med ADHD
2. juli 2021 oppdatert av: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
En ikke-intervensjonell genotype/fenotypestudie av mGluR-mutasjoner hos barn og ungdom med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Denne ikke-intervensjonelle studien vil vurdere genomiske endringer i det metabotropiske glutamatreseptornettverket (mGluR) hos barn og ungdom med ADHD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 6 til 17 år med en primær psykiatrisk diagnose ADHD vil bli registrert i denne studien.
Forsøkspersonen og hans eller hennes forelder/foresatte må godta genotyping for å avgjøre om forsøkspersonen har forstyrrende mutasjoner innenfor noen av de rundt 274 mGluR-nettverksgenene, og fullføre et intervju som vil inkludere informasjon om forsøkspersonens ADHD-historie, behandling og co. -sykelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1894
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer mellom 6 år og 17 år med en tidligere etablert diagnose ADHD vil være kvalifisert for screening.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen er mann eller kvinne ≥6 og ≤17 år.
- Faget har ADHD som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave.
- Forsøkspersonen, hans eller hennes juridisk ansvarlige representant og etterforsker samtykker i å fylle ut ADHD-historie, behandling og komorbiditet elektronisk saksrapport (eCRF).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen eller forelder/verge er etter etterforskerens mening mentalt eller juridisk inhabilitet og ute av stand til å gi informert samtykke/samtykke for deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse av mGluR-nettverksmutasjoner
Tidsramme: Ved studieopptak
|
Ved studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDGN-NFC1-ADHD-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater