Un estudio de genotipo/fenotipo no intervencionista de mutaciones de mGluR en niños y adolescentes con TDAH
2 de julio de 2021 actualizado por: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
Un estudio no intervencionista de genotipo/fenotipo de mutaciones de mGluR en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Este estudio no intervencionista evaluará los cambios genómicos en la red del receptor metabotrópico de glutamato (mGluR) en niños y adolescentes con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se inscribirán en este estudio sujetos masculinos y femeninos de 6 a 17 años de edad con un diagnóstico psiquiátrico primario de TDAH.
El sujeto y su padre/tutor deben estar de acuerdo con la genotipificación para determinar si el sujeto tiene mutaciones disruptivas dentro de cualquiera de los aproximadamente 274 genes de la red mGluR, y completar una entrevista que incluirá información sobre la historia, el tratamiento y la coadyuvancia del TDAH del sujeto. -morbilidades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1894
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos entre las edades de 6 años y 17 años de edad con un diagnóstico previamente establecido de TDAH serán elegibles para la detección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es hombre o mujer ≥6 y ≤17 años de edad.
- El sujeto tiene TDAH según la definición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª edición.
- El sujeto, su representante legalmente responsable y el investigador aceptan completar el formulario electrónico de informe de caso (eCRF) de historia, tratamiento y comorbilidad del TDAH.
Criterio de exclusión:
- El sujeto o padre/tutor legal está, en opinión del investigador, mental o legalmente incapacitado y no puede proporcionar consentimiento/asentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de mutaciones en la red mGluR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
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En la inscripción al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDGN-NFC1-ADHD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .