- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02822638
Cohort of STEMI Patients (STEMI)
CoHort of STEMI Patients
Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.
However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.
Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.
In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….
This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.
The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
- Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
- Refusal to participate in the study or to sign the consent
- Inability to give information to the subject about the study
- Lack of medical social coverage
- Deprivation of civil rights
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI PATIENT Cohort
|
PCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Troponin
Aikaikkuna: Day 0
|
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Day 0
|
|
Change in Creatine Kinase
Aikaikkuna: Day 0
|
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
|
Day 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New York Heart Association (NYHA) Class
Aikaikkuna: at admission (Day 0)
|
at admission (Day 0)
|
|
|
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Aikaikkuna: 24 hours after PCI (Day 1)
|
LVEF measured by echocardiography
|
24 hours after PCI (Day 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel OVIZE, Pr, Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .